硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

化学名称：4-羟基-α-[(叔丁氨基)甲基]1,3-苯二甲醇硫酸盐分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4分子量：576.70

本品活性成份为硫酸特布他林化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1)化学结构式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

上海信谊金朱药业有限公司

AstraZeneca AB

国药准字H19990233

注册证号H20140108

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

用量:成人及儿童每次剂量为2.5~5.0mg(1~2支)，一日四次，或遵医嘱。初始剂量以2.5mg(1支)为宜。用法:需由医生指导，在医院内经雾化器吸入。使用安瓿装雾化液方法:1.将安瓿装雾化液开启(可用砂轮)，小心别溢出药液，别划破手指。2将安瓿装雾化液装入喷雾器的贮液池内。是否要稀释应听从医生指导，并按照医生的处方量进行稀释。3.装配好喷雾器，由医生指导使用，病人将射嘴送入口内，则喷雾吸入疗法开始。4.使用后将剩余的溶液弃去，并清洗消毒喷雾器。

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释设备。成人及20kg以上儿童:经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液，可以每日给药3次。20kg以下的儿童:经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。给药控制:因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。使用硫酸特布他林雾化液方法:握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖(见附图)。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

偶有口干、呛咳、恶心、头痛、头晕、心悸、肌震颤等。

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。哺乳期特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。儿童用药：参见【用法用量】。老年用药：同成人。

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、糖尿病及惊厥患者，正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者以及妊娠和哺乳期妇女。 2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 3.避免同时使用其他肾上腺素能受体激动药或肾上腺素受体阻滞药，如心得安等。 4.长期使用本品时，可能产生耐受性。

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 博利康尼可能会产生心血管影响，一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，心肌缺血的出现与β激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏疾病。心律失常或严重心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应被警告立即就医，应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估，因为呼吸系统疾病或心脏病都可引起这些症状。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。 应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生