肛泰软膏对比他达拉非片

OTC甲类

处方药

10g*1支

软膏剂

地榆炭、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。辅料为黄凡士林、液体石蜡。

本品主要成份为他达拉非。

本品为暗黄褐色至暗绿褐色的软膏；气香。

烟台荣昌制药有限公司

齐鲁制药（海南）有限公司

国药准字Z20060212

国药准字H20193315

血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔、混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适。

治疗勃起功能障碍。

肛门给药。一次1克，一日1～2次，或遵医嘱，睡前或便后外用。使用时先将患部用温水洗净，擦干，然后将药管上的盖拧下，揭掉封口膜，用药前取出给药管，套在药管上拧紧，插入肛门内适量给药或外涂于患部。

服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片：对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。其余详见说明书。

1.少数患者出现食欲不振、腹泻、腹痛。2.用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。3.偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

临床研究经验：因为开展临床试验的条件差异较大，因此在种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过6550名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有716，389和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者，接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片：在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中，平均年龄为59岁(范围为22-88)，接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件而退出的百分率为3.1%，与之相比，接受安慰剂治疗的患者为1.4%。按照安慰剂对照临床试验中的建议给药，按需服用他达拉非片发生如下不良事件(见表1)。其余详见说明书。

1.对本品成份有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。2.孕妇禁用。3.完全性房室传导阻滞时禁用。4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

孕妇禁用,哺乳期妇女在医师指导下使用。

在医师指导下使用。

在医师指导下使用。

1.本品为外用药，切忌口服。2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。4.保持大便通畅。5.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患者应定期检查眼压。6.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。8.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多或原因不明的便血，或内痔便后脱出不能自行还纳肛内，均需到医院就诊。9.严格按照用法用量使用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用，亦不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 避免与硝酸酯类药物同时使用；2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用；3. 避免过量饮酒；4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

与他达拉非片发生药代动力学相互作用的可能性：硝酸盐类药物一临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用，因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片。对于服用他达拉非片的患者，仅在治疗危机生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48个小时在考虑给予硝酸盐类药物。即使这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适量的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物(见