吸入用布地奈德混悬液对比顺气化痰颗粒

处方药

处方药

2ml:1mg*5支

复合膜包装，6克×6袋

混悬剂

颗粒剂

主要成分为布地奈德。

黄荆子、松塔、车前草、甘草、氨茶碱、马来酸氯苯那敏、糊精、蔗糖。

本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。

本品为浅棕色至棕色的颗粒；味甜、微苦。

AstraZeneca Pty Ltd

江苏中兴药业有限公司

注册证号H20140474

国药准字Z20025957

1.本品治疗支气管哮喘。2.可替代或减少口服类固醇治疗。3.建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

止咳平喘、顺气化痰。本品用于上感、急慢性气管炎咳嗽多痰、胸闷气急。

成人：一次1～2mg，一天二次。儿童：一次0.5～1mg，一天二次。维持剂量维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量；成人：一次0.5～1mg，一天二次。儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

口服，一次6g，一日2次，饭后开水冲服；或遵医嘱。

本品可能发生以下不良反应：1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。2.口咽部念珠菌感染。3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。4.精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

尚不明确

对布地奈德或任何其它成分过敏者。

尚不明确

1.来自孕妇的临床经验有限，与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形），但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

儿童应在医师指导下服用

老年患者用量与成人相同。

年老体弱者应在医师指导下服用

1.布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。2.急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。3.经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如:鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染，对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌，细菌或病毒感染者，需特别小心。5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。6.当存在气胸，气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB）给药，除非已进行特殊的引流。7.应避免合用酮康唑，伊曲康唑或其它强效CYP3A4抑制剂，若必须合用上述药物，则用药间隔时间应尽可能长。8.当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意，因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中，需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险，当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征，在应激或择期手术期间，应给予全身性皮质激素。9.运动员慎用。

1.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意事项，故在此列出所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。本品中含氨茶碱、马来酸氯苯那敏两个化学药品。2.用氨茶碱的不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等类内容如下，供参考:不良反应茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20µg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20µg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40µg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。禁忌对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。注意事(1)本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 (2)应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 (3)肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者 ，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 (4)茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。 (5)低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。3.用马来酸氯苯那敏的不良反应、注意事项、药物相互作用、药物过量等类内容如下，供参考:不良反应嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起一次性低血压，少见皮肤瘀斑、出血倾向。注意事项:(1)对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。(2)下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。 (3)本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。 (4)用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。

1.应避免与酮康唑合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.地尔硫卓﹑维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。 2.西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。 3.某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素﹑罗红霉素﹑克拉霉素﹑氟喹诺酮类的依诺沙星﹑环丙沙星﹑氧氟沙星﹑左氧氟沙星﹑克林霉素﹑林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。 4.苯巴比妥﹑苯妥英﹑利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。 5.与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加，影响锂盐的作用。 6.与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。8.吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。 9.和本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。10.环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。药物过量可致排尿困难或排尿痛﹑头晕﹑头痛﹑口腔鼻喉部干燥﹑恶心﹑腹痛﹑皮疹，儿童易发生烦燥﹑焦虑﹑入睡困难和神经过敏。