硫酸特布他林雾化液对比顺气化痰颗粒

处方药

处方药

2ml:5mg*5支

复合膜包装，6克×6袋

雾化溶液剂

颗粒剂

本品活性成份硫酸特布他林。

黄荆子、松塔、车前草、甘草、氨茶碱、马来酸氯苯那敏、糊精、蔗糖。

本品为无色至淡黄色的澄清溶液。

本品为浅棕色至棕色的颗粒；味甜、微苦。

AstraZenecaAB

江苏中兴药业有限公司

进口药品注册证号H20140108

国药准字Z20025957

本品适用于缓解支气管哮喘﹑慢性支气管炎﹑肺气肿及其它肺部疾病所合并支气管痉挛。

止咳平喘、顺气化痰。本品用于上感、急慢性气管炎咳嗽多痰、胸闷气急。

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。1.成人及20kg以上儿童：经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。2.20kg以下的儿童：经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最多可给药4次。3.给药控制：因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。4.使用硫酸特布他林雾化液方法：握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖，将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中，本品可在雾化器中稳定存放24小时，开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

口服，一次6g，一日2次，饭后开水冲服；或遵医嘱。

1.不良反应的程度和剂量相关，在使用推荐剂量时不良反应的发生率低。2.吸入给药的特布他林不会产生明显的全身性不良反应，因为药物在全身循环中达不到有药理活性的浓度。3.已有记载的不良反应如震颤和轻微心悸均为拟交感神经胺的特征反应，无论这些反应何时发生，大部分都可在治疗的第1～2周内自行逆转。4.罕有支气管痉挛副作用。5.偶见皮疹和荨麻疹副作用。6.亦发现过儿童睡眠和行为失调。

尚不明确

对处方中任一成份过敏者禁用。

尚不明确

1.对人或动物未见致畸作用。但建议在怀孕前的三个月内慎用。2.特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。

孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用

儿童应在医师指导下服用

同成人用量。

年老体弱者应在医师指导下服用

特布他林可选择性兴奋β2肾上腺素能受体，舒张支气管平滑肌。

1.博利康尼应慎用于可能对拟交感神经胺高敏的患者，如患有甲状腺机能亢进且症状未得到控制者。2.因β2-受体激动剂有引起高血糖的潜在危险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林治疗时应进行血糖测。3.β2-受体激动剂有潜在的致心律不齐作用，在治疗个别肺部疾病患者时应考虑这一点。4.由于β2-受体激动剂的正性肌力作用，因此不可用于伴有肥大性心肌病的病人。5.β2-受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生，因此，在这种情况下需监测血清钾的浓度，特别警告。6.应定期检查患者的吸入方法，调节每个喷雾器至获最佳喷雾剂量，如原有的有效剂量方案己不能完全缓解症状，应尽快进行医疗咨询，因为这可能是哮喘恶化的一个前兆，可反复吸入β2-受体激动剂，但不应因此延迟重新确定哮喘治疗的方案。7对驾驶和操作机器能力的影响：特布他林不影响使用者驾驶车辆和操作机器的能力。

1.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意事项，故在此列出所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。本品中含氨茶碱、马来酸氯苯那敏两个化学药品。2.用氨茶碱的不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等类内容如下，供参考:不良反应茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20µg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20µg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40µg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。禁忌对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。注意事(1)本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 (2)应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 (3)肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者 ，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 (4)茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。 (5)低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。3.用马来酸氯苯那敏的不良反应、注意事项、药物相互作用、药物过量等类内容如下，供参考:不良反应嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起一次性低血压，少见皮肤瘀斑、出血倾向。注意事项:(1)对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。(2)下列情况慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。 (3)本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。 (4)用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。

β2-受体拮抗剂，尤其是非选择性的β-受体拮抗剂会部分或完全抑制β-受体激动剂的作用。

1.地尔硫卓﹑维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。 2.西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。 3.某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素﹑罗红霉素﹑克拉霉素﹑氟喹诺酮类的依诺沙星﹑环丙沙星﹑氧氟沙星﹑左氧氟沙星﹑克林霉素﹑林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。 4.苯巴比妥﹑苯妥英﹑利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。 5.与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加，影响锂盐的作用。 6.与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。8.吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。 9.和本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。10.环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。药物过量可致排尿困难或排尿痛﹑头晕﹑头痛﹑口腔鼻喉部干燥﹑恶心﹑腹痛﹑皮疹，儿童易发生烦燥﹑焦虑﹑入睡困难和神经过敏。