吸入用布地奈德混悬液对比头孢妥仑匹酯片

处方药

处方药

2ml:1mg*5支

混悬剂

主要成分为布地奈德。

本品主要成份是头孢妥仑匹酯 化学名为：（-）-（6R，7R）-2，2-二甲基丙酰氧甲基7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[（Z）-2-（4-甲基-5-噻唑基）乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸酯. 分子式：C25H28N6O7

本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。

AstraZeneca Pty Ltd

注册证号H20140475

H20110581

1.本品治疗支气管哮喘。2.可替代或减少口服类固醇治疗。3.建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉氏球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、摩根氏杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症。·毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病。·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的浅在性继发性感染。·咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、慢性支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。·肾盂肾炎、膀胱炎。·胆囊炎、胆管炎。·子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎。·中耳炎、副鼻窦炎。·眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、泪囊炎、睑板腺炎。·牙周炎、牙冠周炎、颌炎。

成人：一次1～2mg，一天二次。儿童：一次0.5～1mg，一天二次。维持剂量维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量；成人：一次0.5～1mg，一天二次。儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

口服。常用量：一次200mg（2片），1日2次，饭后服用。随年龄及症状适宜增减。

本品可能发生以下不良反应：1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。2.口咽部念珠菌感染。3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。4.精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。

对布地奈德或任何其它成分过敏者。

1.来自孕妇的临床经验有限，与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形），但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

老年患者用量与成人相同。

1.布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。2.急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。3.经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

1．药理作用（1）抗菌作用1）头孢妥仑匹酯吸收时，在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。2）头孢妥仑在试管内，对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱，尤其对葡萄球菌属，包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌，大肠杆菌、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强抗菌力。3）头孢妥仑在试管内，对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力。（2）作用机制

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如:鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染，对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌，细菌或病毒感染者，需特别小心。5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。6.当存在气胸，气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB）给药，除非已进行特殊的引流。7.应避免合用酮康唑，伊曲康唑或其它强效CYP3A4抑制剂，若必须合用上述药物，则用药间隔时间应尽可能长。8.当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意，因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中，需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险，当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征，在应激或择期手术期间，应给予全身性皮质激素。9.运动员慎用。

1．一般注意：根据报告，大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应（包括过敏性休克）。故在用药前应仔细问诊。2．其他注意事项：有降低血清中肉毒碱的报告。

1.应避免与酮康唑合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1．过敏反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹和发热等。2．消化系统：恶心，呕吐，腹泻，如其他广谱抗生素一样，伪膜性肠炎，会有罕见的纪录。3．血液系统：嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时，出现库姆斯氏反应阳性。4．肾功能：偶见BUN及血清肌酐上升。5．肝功能：有时出现GOT，GPT，Al-P上升。