吸入用布地奈德混悬液对比丙酸倍氯米松鼻气雾剂

处方药

OTC甲类

倍可适

2ml:1mg*5支

50μg*200揿

混悬剂

气雾剂

主要成分为布地奈德。

每100克含丙酸倍氯米松154毫克，相当每揿含丙酸倍氯米松50微克。

本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。

本品在有定量阀门系统的耐压金属容器中的内容物为无色至微黄色澄清溶液。揿压阀门，药液即呈雾状定量喷出。

AstraZeneca Pty Ltd

山东京卫制药有限公司

注册证号H20140474

国药准字H20113273

1.本品治疗支气管哮喘。2.可替代或减少口服类固醇治疗。3.建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

成人：一次1～2mg，一天二次。儿童：一次0.5～1mg，一天二次。维持剂量维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量；成人：一次0.5～1mg，一天二次。儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人一次每鼻孔2揿，一日2次；也可一次每鼻孔1揿（50微克），一日3～4次。一日总量不可超过8揿（400微克）。

本品可能发生以下不良反应：1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。2.口咽部念珠菌感染。3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。4.精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

1.少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。2.偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇以及咽喉部水肿。3.罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。

对布地奈德或任何其它成分过敏者。

严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。

1.来自孕妇的临床经验有限，与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形），但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

1.儿童（尤其6岁以下小儿）应用时应咨询医师或药师。2.儿童必须在成人监护下使用。

老年患者用量与成人相同。

尚不明确。

1.布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。2.急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。3.经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如:鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染，对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌，细菌或病毒感染者，需特别小心。5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。6.当存在气胸，气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB）给药，除非已进行特殊的引流。7.应避免合用酮康唑，伊曲康唑或其它强效CYP3A4抑制剂，若必须合用上述药物，则用药间隔时间应尽可能长。8.当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意，因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中，需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险，当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征，在应激或择期手术期间，应给予全身性皮质激素。9.运动员慎用。

1.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。2.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。3.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。4.注意避免以下诱因：花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。5.儿童（尤其6岁以下小儿）、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。6.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。7.如鼻腔伴有细菌感染，应同时给予抗菌治疗。8.当本品性状发生改变时禁用。9.运动员慎用。10.本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童必须在成人监护下使用。15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.应避免与酮康唑合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。