金咳息胶囊对比沙美特罗替卡松吸入气雾剂

处方药

处方药

双药

0.4g*30粒

胶囊剂

本品为蛤蚧(去头足鳞)、生晒参、黄芪、川贝母、五味子、桑白皮(蜜制)、苦杏仁(炒)、玄参、当归、白芍、茯苓、甘草等。

每揿含25微克沙美特罗(昔萘酸盐形式)和125微克丙酸氟卡松。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味微苦。

吉林双药药业集团有限公司

Glaxo Wellcome Production

国药准字Z10920063

注册证号H20140382

补肺纳气，止咳平喘，理肺化痰。适用于肺脾两虚，肾不纳气所致久咳痰白，气喘阵作，动则益甚，疲乏无力，畏寒背冷，苔白，脉沉等，或用于慢性气管炎迁延、缓解期，轻度慢性阻塞性肺气肿见有上述症侯者。

适用于对哮喘进行常规治疗的患者的联合用药，详见说明书。

口服，每次4～5粒，一日3次。

本品只能经口腔吸入。应该让病人认识到舒利迭气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处，即使没有症状时也如此。患者应该由医生定期再评估，以使所接受的舒利迭保持最佳剂量，并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时，下一步可试验单独使用吸入型皮质激素。应根据病情的严重程度给病人开含适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果病人所需的剂量在推荐剂量范围以外，应给予适当剂量的β2-激动剂和/或皮质激素。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年，根据医生对患者需要激素剂量的判断：每次两揿25μg沙美特罗和125μg丙酸氟替卡松，每日两次。

尚不明确。

所有与单个成分(昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100～<1/10)、偶见(≥1/1000～<1/100)、罕见(≥1/10，000～<1/1000)和十分罕见(<1/10，000)。大部分事件发生频率基于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并非全部事件均报告于临床试验，部分事件发生频率计算基于自发报告数据。其余请详见说明书。

对急性期具有热壅肺和阴虚肺燥症患者应禁用。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

1.药理作用：主要有明显的镇咳，平喘，抗炎，促进小鼠网状内皮系统吞噬功能，可增加正常小鼠肺脏内蛋白质、RNA含量，可抑制由氯化镉中毒引起的大鼠肺脏蛋白质、RNA下降，同时降低肺脏5-HT，并能增加血浆内cAMP的含量，可使氯化镉中毒大鼠血清微量元素锌升高、铜降低。2.毒性试验：小鼠口服金咳息胶囊 40g/kg，观察七日无死亡和其它不良反应。慢性毒性和病理结果表明，金咳息胶囊对心、肝、脾、肺、肾无明显影响，对血常规、肝功能、肾功能无明显影响，上述结果表明，金咳息胶囊毒性很低。

尚不明确。

运动员慎用。 不可突然中断本品的治疗。因为这样可能有加重病情的危险，应在医生的指导下逐步减少使用剂量。 甲状腺机能亢进的患者慎用本品。 哮喘相关死亡 LABA（长效β2受体激动剂），如沙美特罗（本品的活性成分之一）可增加哮喘相关死亡的风险。现有数据不足以确定吸入性皮质类固醇或其他长期哮喘控制药物同时使用是否可以减轻LABA所致哮喘相关死亡的增加风险。对照临床试验的现有数据表明，LABA可增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。因此，治疗哮喘患者时，医生仅为长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇控制不佳或疾病严重度明确需要开始吸入性皮质类固醇和LABA治疗的患者开具处方。一旦达到并保持哮喘控制，则定期评估患者，且如果可能的话，在不失去哮喘控制的前提下采取降级治疗（例如，中止本品），且患者接受长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇维持治疗。低或中等剂量吸入性皮质类固醇充分控制的哮喘患者请勿使用本品。 疾病恶化和急性发作 哮喘迅速恶化或可能危及生命的发作患者不应开始本品治疗。尚未在哮喘急性恶化受试者中研究本品。在此种情况下不适于开始本品的治疗。 哮喘显著恶化或急性恶化患者开始沙美特罗（本品中的成分）

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

尽管本品的血浆浓度很低，但与其他基质或 P450 3A4 抑制剂的潜在相互作用不容忽略。 除非必要，哮喘患者应避免使用非选择性和选择性?－受体阻滞剂。与其他含?－肾上腺素的药物合 用会产生潜在的叠加效果。酮康唑和 SEREVENT（有效成分为沙美特罗）合用时将会导致血浆中沙美特罗的暴露量有意义的 增加并导致心电图间期延长(参见