复方乳酸乳膏

复方乳酸乳膏

氟芬那酸丁酯软膏

本品为复方制剂，其组份为每10克含乳酸0.12克、尿素0.15克。

氟芬那酸丁酯。

福建太平洋制药有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20030008

国药准字H20030188

皮肤外用药。适用于治疗手足皲裂症和鱼鳞病。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

涂擦于用温水洗净的患处，每日早晚各一次，疗程4周。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

偶见轻度局部刺激或灼热。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确，慎用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

皮肤外用药。适用于治疗手足皲裂症和鱼鳞病。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.避免接触眼睛。 2.涂擦部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医生咨询。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。 4.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。