伏立康唑片

伏立康唑片

丙酸氯倍他索软膏

主要成份：伏立康唑。

丙酸氯倍他索。

Pfizer Italia S.r.l.

上海新亚药业闵行有限公司

注册证号H20150052

国药准字H31022876

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔癣、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌距脓疤病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

成人用药:口服给药，首次给药时第一天均应给予负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换(其余详见说明书)。

外用:薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。

详见说明书。

对本药及基质成份过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料)，但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女：育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女 尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊，否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。儿童用药：伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，分别给予伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中，对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。老年用药：在多剂量给药的治疗研究中，≥65岁的患者占9.2%，≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示，老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析，结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是，总的安

儿童注意事项： 婴儿及儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。 老人注意事项： 尚不明确。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔癣、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌距脓疤病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的抗炎、抗癌痒和毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的川2·5倍，倍他米松磷酸钠的2·3倍，氟轻松的18·7倍。无水钠沸留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。皮肤渗透促进剂月桂氮章酮具有明 显的经皮吸收特性，药效迅速，副作用减少。

1本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现库欣综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 2大面积使用不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5％-10％，可以连续应用4周。每周用量均不能超过509。 3不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 4如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。 5不可用于眼部。