参苓白术散对比盐酸坦索罗辛缓释胶囊

OTC乙类

处方药

立效

海力生

6g*8袋

0.2mg*10粒

散剂

胶囊剂(缓释)

人参、茯苓、白术（炒）、山药、白 豆（炒）、莲子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草。

本品主要成分为盐酸坦索罗辛。

本品为黄色至灰黄色的粉末；气香，味甜。

本品为白色或美白色片。

山西华康药业股份有限公司

浙江仟源海力生制药有限公司

国药准字Z14020346

国药准字H20020623

补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

本品适用于前列腺增生症引起的排尿障碍。

口服。一次6～9克，一日2～3次。

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根据年龄、症状的不同可适当调整。

尚不明确。

1.神经精神系统：偶见头晕﹑蹒跚感等。2.循环系统：偶见血压下降﹑心率加快等。3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。4.消化系统：偶见恶心﹑呕吐﹑胃部不适﹑腹痛﹑食欲不振等。5.肝功能：偶见ALT﹑AST﹑LDH升高，这药后可恢复正常。6.其它：偶见鼻塞﹑浮肿﹑吞咽困难﹑倦怠感等。

尚不明确。

1.结本药过敏者。2.肾功能不全患者。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

禁用本品。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

禁用本品。

老人应在专业医师指导下使用。

因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

未进行相关实验且无可供参考数据。

药理作用1.对交感神经α1受体的阻断作用：本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外，本品对α1受体的亲和力比α2受体的强5400-24000倍。2.对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。3.改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。毒理研究1.重复给药毒性文献报道，大鼠、小猎犬（经口）连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。2.生殖毒性雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降，但这种作用呈可逆性，生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善，在多剂量停药9周后恢复正常，雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分别为正常人的0.2和16倍）给药不会影响生育力。在已完成的各项试验中，盐酸坦洛新未出现致畸作用。3.致癌毒性据报道，雌性大鼠盐酸坦洛新给药剂量超过5.4mg/kg后，乳腺纤维瘤发生率升高（P<0.015）。雌性小鼠连续2年盐酸坦洛新45mg/kg/d和158mg/kg/d给药，乳腺纤维腺瘤（P<0.001）和腺癌（P<0.075）发生率升高。试验中雌性大鼠和小鼠乳腺肿瘤的发生可能与盐酸坦洛新所致的催乳激素水平升高有关。

1.忌不易消化食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 6.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.该药品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.吲哚美辛或其他非甾体抗炎药物与本品同用可减弱降压作用。可能由于抑制肾前列腺素合成和（或）引起水、钠潴留。2.西咪替丁可轻度增加多沙唑嗪血药浓度和半衰期，但其临床意义不详。3.其他降压药与本品同用时降压作用增强，需调整剂量。4.雌激素与本品合用时由于体液潴留而增高血压。5.拟交感胺类与本品合用可使前者升压作用与后者降压作用均减弱。6.人体外血浆研究表明，多沙唑嗪对地高辛、华法令、苯妥因、吲哚美辛的蛋白结合率无影响。