宁心宝胶囊对比达比加群酯胶囊

处方药

处方药

良济

0.25g*36粒

胶囊剂

虫草头孢菌粉。

本品主要成份为达比加群酯。化学名称：β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨基甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸盐分子式：C34H41N7O5CH4O3S分子量：723.86

本品为胶囊，内容物为黄棕色或深棕色粉末；有特殊臭味。

贵州良济药业有限公司

上海勃林格殷格翰药业有限公司

国药准字Z52020505

国药准字J20171036

本品有提高窦性心律，改善窦房结、房室传导功能，改善心脏功能的作用。用于多种心律失常，房室传导阻滞，难治性缓慢型心律失常，传导阻滞。

预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞，详见说明书。

口服，一次2粒，一日3次或遵医嘱。

用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。特殊人群：1.存在出血风险的患者下面列出了增加出血风险的因素：如，年龄75岁，中度肾功能不全[肌酐清除率(CrCL)30～50ml/min]，或接受强效P-糖蛋白(P-gp)抑制剂联合治疗(参见【药代动力学】中的特殊人群)，抗血小板药物联合治疗或之前曾发生胃肠道出血(参见【注意事项】)等。对于存在上述一种或多种风险因素的患者，医生可考虑将患者的每日剂量减少为220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余请详见说明书。

尚不明确。

在考察达比加群酯在房颤患者中和SEE的效果的关键研究中，共计12，042例患者接受达比加群酯治疗，6，059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗，5，983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者(长期治疗时间最长达3年)出现不良反应。最常报告的不良反应是出血，大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。虽然临床试验中发生频率很低，但大出血或严重出血仍有可能发生，任何位置出血有可能导致残疾、危及生命或致命性结果。

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

1.本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌人工培养制成的口服胶囊剂，有镇静催眠，保护心律等作用。化学成分分析证明，本品含有17种氨基酸，10种微量元素及D－甘露醇，麦解甾醇等。2.药理研究表明，经深层发酵所得菌体，对动物中枢神经系统有明显的镇静催眠作用，能显著延长戊巴比妥钠动物的睡眠时间。腹腔注射虫草菌体热水浸液，对实验动物有明显的耐缺氧作用。虫草水煎液对单核吞噬细胞的吞噬功能有一定的促进作用。对乌头碱所致的心律失常也具有保护作用。

1.宁心宝胶囊需一周后起效,故不宜用于危及生命的严重心律失常、孕妇及过敏体质者。2.药品性状发生改变时禁止使用。3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

肝功能不全：房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高≥2ULN（正常值上限）的患者。对这一患者亚组无治疗经验，所以不推荐该人群使用本品。 出血风险：与其他所有抗凝药物一样，出血风险增高时，应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中，任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积的下降，应注意寻找出血部位。 以下因素与达比加群血药浓度增高有关：肾功能下降（CrCL 30～50ml/min）、年龄≥75岁、低体重<50kg或联合使用强效P-gp抑制剂（如：胺碘酮、奎尼丁或维拉帕米）（参见

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

）的这些情况下。·有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病。·联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆（参见