多磺酸粘多糖乳膏对比盐酸多塞平乳膏

处方药

处方药

喜辽妥

14g

10g:0.5g

乳膏剂

乳膏剂

化学名称：多磺酸粘多糖（组织性肝磷脂“Luipold”）。化学结构式：一个二糖单元结构：分子式:多磺酸粘多糖是由若干磺酸化的D-葡萄糖醛酸与N-乙酰-D-半乳糖胺组成的二糖单元连结而成。分子量:多磺酸粘多糖的分子量在5000~15000道尔顿之间

本品主要成分为盐酸多塞平。

本品为白色乳膏。

本品为乳剂型基质的白色软膏

Mobilat Produktions GmbH

重庆华邦制药有限公司

注册证号H20160601

国药准字H20041591

用于下列适应症的局部治疗：-形成和没有形成血肿的钝器挫伤。-无法通过按压治疗的浅表性静脉炎。

本品用于异位性皮炎，慢性单纯性苔癣和过敏性接触性皮炎等皮肤病引起的成人轻度瘙痒的短期治疗。

皮肤外用。将本品涂抹在患处，一日2~3次；如有需要，可在医生指导下增加使用频率根据换车表面积大小，通常使用3~5厘米长度的本品。患处涂抹本品后适当按摩，使药物充分渗透入皮肤。喜辽妥乳膏也适用于作为药膏敷料。治疗非常疼痛的炎症时，应把乳膏仔细地涂在患处及其周围。通擦净治疗钝性挫伤的疗程为10天，浅表性静脉炎为1~2周。 本品还可用于声波盒电离子渗透疗法。在应用于电离子渗透疗法时将乳膏涂于阴极。

外用涂于患处，每日2～3次。

偶见局部皮肤或接触性皮炎。

1. 全身的不良反应一般为嗜睡，还可有口干﹑唇干﹑口渴﹑头痛﹑疲乏﹑头昏眼花﹑情感改变﹑味觉改变﹑恶心﹑焦虑和发热等。2. 局部的不良反应有烧灼感和/或刺痛感﹑瘙痒加重﹑湿疹加重﹑皮肤干燥﹑发紧﹑张力增高﹑感觉异常﹑水肿﹑激惹﹑脱屑和龟裂。

1.对本品任何成份过敏者禁用。2.对肝过敏者、易出血体质已经已知肝素诱导的血小板减少症患者禁用。3.开放性伤口、破损皮肤、黏膜禁用。

1. 因为本品具有抗胆碱作用，而且外用后可在血中检出本品。因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向患者禁用。2. 心功能不全、心肌梗死恢复期、严重肝、肾损伤者以及有癫闲病史者禁用。3. 对三环类抗抑郁药过敏者禁用。

尚无孕期使用本品的临床数据。尚无本品对孕期的胚胎/胎仔/产品发育的动物试验数据。对人体的潜在风险未知。由于含有对羟基苯甲酸，不推荐本品在孕期或哺乳期应用。尚无多磺酸粘多糖局部应用于孕期或哺乳期妇女后对胎儿或婴儿造成危害的报道。

孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

目前，尚未对儿童和青少年使用本品的有效性和安全性进行过系统研究。

儿童禁用本品。

尚不明确。

老年患者慎用。

1.药理作用多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外，它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而促进结缔组织的再生。因此，本药能防止浅表血栓的形成，促进它们的吸收，阻止局部炎症的发展和加速血肿的吸收。多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。 2.毒理研究：急性毒性：对不同种类的动物（小鼠、大鼠、狗）研究发现 ：急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后（包括口服、皮下注射、皮内注射、静脉注射），但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。重复给药毒性：狗和大鼠连续肌肉注射超过13周后发现 ：在注射部位呈现与剂量相关的局部刺激，同时伴有肝、肾肿胀（起始剂量10 mg/kg）以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大（起始剂量15 mg/kg）。连续用药13周后未发现有新生的赘生物形成。遗传毒性：体内和体外生殖毒性实验均未显示任何诱导机体突变的迹象。生殖毒性：分别给予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2 mg/kg、10 mg/kg和25 mg/kg，为期60天 ；接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。胚胎毒性和致畸性研究 在实验兔妊娠6-19天期间分别予肌注多磺酸粘多糖2 mg/kg、8 mg/kg和32 mg/kg。最显著的改变出现于高剂量组，表现为体重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根据已有的数据，多磺酸粘多糖在剂量为32 mg/kg时无致畸性，但有胚胎毒性。

避免接触眼睛、粘膜、伤口或破损的皮肤。对于血栓形成和血栓塞患者，请勿用力涂抹浸润皮肤。本品使用过程中如出现过敏反应，应停止治疗。

1. 涂布面积不得超过体表面积的5%。 2. 为防止药物的蓄积。本品连续使用不得超过1周。 3. 局部皮肤不可有破损，否则会加速经皮吸收，且局部刺激明显。 4. 使用本品可能引起困倦，患者在用药期间不应从事驾驶﹑精密和危险工作．以防发生意外。 5. 本品只用于局部皮肤﹑不能用于眼部及粘膜部位。 6. 因使用本品可增强含酒精饮品的作用，故用药时应避免饮酒。 7. 如果出现严重嗜睡现象，可能有必要减少用药次数，用药剂量和/或减少用药体表面积或暂停用药。 8. 使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶(MAO)抑制剂。 9. 用药部位不可使用密闭敷料。

尚不明确。本品不应与其他乳膏/软膏或局部喷雾同时应用在同一部位。

1. 单胺氧化酶抑制剂本品与单胺氧化酶抑制剂同时服用，有出现严重的副作用甚至死亡的病例报道，故在使用本品前至少两周应停止使用单胺氧化酶抑制剂。2. 西米替丁西米替丁能明显影响多种三环类抗抑郁剂的稳态血浓。开始使用西米替丁后三环类抗抑郁剂血药浓度明显升高并伴随严重的抗胆碱能症状。此外，在已使用过西米替丁的患者中，三环类抗抑郁剂水平比预期的要高。当正使用西米替丁的患者的三环类抗抑郁剂的稳态血浓建立后停用西米替丁，减弱其治疗效果。3. 酒精酒精会加剧本品的镇静作用。4. P450ⅡD6代谢的药物同时使用三环类抗抑郁剂和需P450IID6代谢的药物时应减小药物的用量。本品与需该同功酶代谢的药物或抑制该酶的药物同时使用应谨慎。