替莫唑胺胶囊对比点舌丸

处方药

处方药

泰道

朗致

100mg*5粒

0.125g*36丸（瓶）

胶囊剂

丸剂(水丸)

替莫唑胺。

西红花、红花、雄黄、蟾酥(制)、乳香(制)、没药（制）、血竭、沉香、硼砂、蒲公英、大黄、葶苈子、穿山甲（制）、人工牛黄、人工麝香、珍珠、熊 胆、蜈蚣、金银花、朱砂、冰片。

本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。

本品为朱红色的包衣水丸，除去包衣后，显深黄色至黄棕色；味苦凉、微麻舌。

Orion Corporation

朗致集团双人药业有限公司

国药准字HJ20171090

国药准字Z14021763

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

清热解毒，消肿止痛。用于各种疮疡初起，无名肿毒，疔疮发背，乳痈肿痛等症。

在空腹或进食前至少一小时服用本药。放化疗期 间：口服本品，75mg/m2/日，共42天，同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。辅助治疗期 间：同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量：150mg/m2/日，共5天，然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开 始，根据前1周期不良反应，剂量可增至200mg/m2/日，或减至100mg/m2。常规患者治疗：以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日，共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日，均连用5天，28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展，最多为 2年。

口服，一次2丸，一日3次，小儿酌减。

最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

尚不明确。

1、对本品及辅料过敏者禁用。2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

孕妇忌服。

妊娠类型D，替莫唑胺在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受替莫唑胺治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

孕妇忌服。

有关小儿服用的安全性尚未确立，未成年人不推荐服用此药。

尚不明确。

有关老年患者服用的安全性尚未确立。

尚不明确。

药理作用:替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTIC，MTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化(甲基化)发挥细胞毒作用。

1.增强免疫功能:本品能显著增加小鼠免疫器官的重量，提高腹腔巨噬细胞的吞噬功能，促进溶血素形成；这种增强作用不仅在动物正常生理状态下存在，而且对应用免疫抑制剂后以及在荷瘤小鼠身上亦有明显增强作用。其抗癌作用有可能是通过促进机体免疫功能，特别是激活巨噬细胞而实现。2.IL-2/LAK细胞与本品联合应用有抑瘤作用：IL-2/LAK细胞与本品联合应用对小鼠S肉瘤具有显著疗效,其作用机理除本品具有清热解毒,散瘀消肿,IL-2/LAK细胞杀伤瘤细胞外,和IL-2与本品联合应用后改善荷瘤小鼠体质状况和增强荷瘤小鼠NK细胞活性、巨噬细胞吞噬功能及红细胞免疫功能有关.3.本品能显著延长其生存时间及脾细胞移植后生存时间；可提高L7212白血病小鼠正常的CFU－GM数量；可使L7212白血病小鼠非整倍体数明显减少，正常核型增加。4.病理学观察：通过光镜、电镜及组织化学染色观察发现，本品对小鼠实验性白血病模型有明显的治疗作用，能抑制白血病细胞生长及其对机体各部位的浸润；本品对机体正常组织细胞无毒害作用，能提高病理状态下白血病小鼠的酶活性，提示本品有提高白血病小鼠细胞免疫功能的作用。5.免疫学研究：本品可提高正常615小鼠分泌IL－2、IFNγ水平，进而提高正常小鼠的免疫功能状态；可降低L7212白血病小鼠白血病细胞异常分泌的IL－1水平，从而抑制白血病细胞的生长；可调控白血病小鼠IL－2、IFNγ、TNFα等细胞因子的分泌达正常水平，并提高NK细胞的杀伤活性。

1、有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。2、肝、肾机能损伤病人慎用本品。3、替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。4、女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

尚不明确。

服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC的Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。