尿素乳膏对比盐酸左西替利嗪片

非处方药

处方药

5mg*6片

片剂

本品每克含尿素100毫克，辅料为十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、甘油、三乙醇胺、硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、纯化水。

本品主要成份为盐酸左西替利嗪。

本品为白色或类白色片。

上海运佳黄浦制药有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20063666

国药准字H20060333

用于手足皲裂；也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。

本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

局部外用，涂于患处并轻轻揉搓，一日2-3次。

1. 给药途径：口服。2. 给药剂量和方法：成人﹑6岁及以上儿童：每日口服1片（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。

偶见皮肤刺激和过敏应。

本品可能会使个别患者产生头痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反应。

对本品及其它辅料过敏者禁用。

妊期及哺乳期妇女禁用本品。

2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

本品可使角质蛋白溶解变性，增进角质层水合作用，从而使皮肤柔软，防止干裂。

药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时，可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明，给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。

1. 避免接触眼睛和其他黏膜；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 皮肤破损处不宜使用；5. 如出现过敏反应应立即停药并咨询医生。

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。3.避免与镇静剂同服。4.酒后避免使用本品。5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。