阿维A胶囊对比氯雷他定分散片

处方药

OTC甲类

雷宁

10mg*10片

分散片剂

化学名称为 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

本品每片含氯雷他定10mg，其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯，辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

本品为白色至类白色片。

Patheon Inc.

北京双鹭药业股份有限公司

注册证号H20140215

国药准字H20030208

用于治疗严重银屑病、严重角质异常性疾病，详见产品说明书。

用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

阿维A的剂量应当根据个体情况进行调整，因为各人药物的吸收及代谢率存在差异。最好为每日一次服药，并且与食物或奶同服。以下为一般指导量： 成人 初始量25毫克（25毫克胶囊一粒）或30毫克（10毫克胶囊三粒）服用2~4周后可获得满意效果。 维持量必须根据临床疗效和耐受性来决定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可获得理想疗效。 在某些病例，有时需要将剂量增大至最大75毫克／日(25毫克胶囊三粒)。 当大部分银屑病皮损消退后可停止服用。复发病例可用上述方法重新治疗。 在角化异常性疾病，常需要维持疗法，不过应当使用尽可能小的剂量，如20毫克／日，一般不应超过50毫克／日。 儿童 考虑到长期治疗可能出现的严重副作用，因此应慎重评估治疗的副作用和疗效的平衡。一般只有当其他疗法不能使用时才能应用阿维A酸。 剂量应根据患者体重进行计算，每日剂量约为0.5毫克／千克，部分病例可短时间使用大剂量（高达1毫克／千克／日）药物，但最大不能超过35毫克／日。考虑到长期治疗的副作用，维持剂量应控制在尽可能低水平。 联合疗法 当本品与其它疗法联合应用时，根据患者的个体反应，可以适当减少本品的剂量。 正规外用疗

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次1片(10mg)。

服用本品的患者大多数会发生一些不良反应。这种不良反应往往在减量或停药后消失，在治疗开始阶段有时可见银屑病症状有所加重。 最多见的不良反应为维生素A过多症的表现如嘴唇干燥，使用脂性软膏可使该不良反应减轻。 粘膜和移行上皮可发生干燥或发生炎症性损害。有时这种情况会导致鼻出血和鼻炎，眼部症状（干眼症、结膜炎）和对角膜眼镜片的不耐受。角膜溃疡罕见。 还可发生唇炎、口角皲裂、口腔干燥和口渴。偶有发生口炎、齿龈炎及味觉异常者。 在本品治疗过程中，由白色念珠茵所致的外阴阴道炎的发生率也有所上升。 治疗过程中可发生全身皮肤变薄、脱屑，特别在掌跖更明显。 常见脱发、甲脆和甲沟炎。偶见大疱性皮疹和发质异常。在少数情况下，还可发生光敏反应。 上述副作用一般在停药后都可恢复。 虽然颅内高压（假性脑瘤）罕见，但有时可有头痛。患者如出现剧烈头痛、恶心、呕吐和视力异常，应立即停用本品并请神经科医生进行诊治，有时可见视力模糊和夜间视力下降（见【注意事项】）。 偶见肌肉、关节和骨骼疼痛。维持治疗可导致已存在的脊柱骨质增生加重、出现新的骨质增生性病变和导致骨骼外钙化，这些变化在长期维甲酸治疗中也可见到。 偶见外周水肿和皮

1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。2.文献报道，约300名6-12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药8-15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.避免与光敏感药物同时使用；3.定期检查肝功能；4.避免强烈日光或紫外线照射；5.出现严重不良反应时应立即停药。

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

该药不能与维生素A和其它维甲酸类药物同时使用，因为可导致维生素A过多症。本品对香豆素类抗凝药（华法令）的蛋白结合率无影响。本品与苯妥英同时使用可降低苯妥英的蛋白结合率。甲氨喋呤、四环素：见

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。