脉络宁注射液

脉络宁注射液

恩替卡韦片

牛膝、玄参、石斛、金银花。

本品主要成份为恩替卡韦。

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

齐鲁制药有限公司

国药准字Z32021102

国药准字H20203225

清热养阴，活血化瘀。适用于血栓闭塞性脉管炎，脑血栓形成及后遗症，多发性大动脉炎，四肢急性动脉栓塞症，糖尿病性坏疽，静脉血栓形成及血栓性静脉炎等。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

静脉滴注，成人量每次10—20ml，加入5％或10％葡萄糖注射液或0，9％氯化钠注射液250—500ml中，每日滴注1次，10—14天为一疗程。根据病情需要，本品可使用3—4个疗程，每个疗程之间可间隔5—7天，重症患者必要时可连续使用两个疗程。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

过敏体质者慎用。妊娠期、月经期、哺乳期妇女慎用。出血性疾病或有出血倾向的患者慎用。虚寒体质，腹泻便溏者慎用。肝、肾功能不全的患者慎用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

清热养阴，活血化瘀。适用于血栓闭塞性脉管炎，脑血栓形成及后遗症，多发性大动脉炎，四肢急性动脉栓塞症，糖尿病性坏疽，静脉血栓形成及血栓性静脉炎等。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

在使用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用，必要时到医院就诊。如果你对本品的疗效满意，以下是可能产生的不良反应，但不是每人都肯定发生，你可能不会遇到任何一个，不必紧张。1）可见过敏反应：皮疹、瘙痒、面部红肿、发热、寒战、心悸、头痛、呼吸困难等，严重者可见过敏性休克。 2）偶见恶心、呕吐、腹痛。 3）偶见局部麻木、抽搐、肌肉震颤。 4）偶见低血压。 5）可见局部静脉炎。

过敏体质者慎用。妊娠期、月经期、哺乳期妇女慎用。出血性疾病或有出血倾向的患者慎用。虚寒体质，腹泻便溏者慎用。肝、肾功能不全的患者慎用。本品不得与其他药物混合注射使用。静脉滴注时，初始速度应缓慢，并严密监测，如发现不良反应时，应立即停药，并采取相应措施。病情严重者，需配合其它疗法综合治疗。使用本品后出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。冬天注意防寒保暖，避免局部摩擦、挤压或外伤，注意卫生，保持清洁。用药期间，饮食宜清淡，忌食生冷、辛辣、油腻难消化的食品，戒烟酒，以免加重病情。使用期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠和适量的活动；保持心情舒畅。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。