施泰乐(阿司匹林散)

施泰乐(阿司匹林散)

盐酸埃克替尼片

2-(乙酰氧基)苯甲酸

盐酸埃克替

浙江巨泰药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H10950261

国药准字H20110061

小儿感冒或流行性感冒引起的发热；也可缓解轻度至中度疼痛，如头痛，牙，神经痛，肌肉痛等。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

温开水溶解后口服。成人一次1包。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1孕妇、哺乳期妇女禁用；2哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用；3血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

小儿感冒或流行性感冒引起的发热；也可缓解轻度至中度疼痛，如头痛，牙，神经痛，肌肉痛等。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应；2较少见或罕见的有（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。（4）血尿、眩晕和肝脏损害。

1本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师；2不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）；3年老体弱患者应在医师指导下使用；4服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；5痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用；6儿童用量请咨询医师或药师；7发热伴脱水的患儿慎用；8如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；9对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；10本品性状发生改变时禁止使用；11请将本品放在儿童不能接触的地方；12儿童必须在成人监护下使用；13如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。