甲硝唑阴道凝胶对比滋肾育胎丸

处方药

处方药

中一牌

5g:37.5mg*1支

5g*6袋

凝胶剂

丸剂(浓缩水蜜丸)

甲硝唑。

菟丝子、桑寄生、白术、杜仲、续断、人参、熟地黄、何首乌、艾叶、阿胶（炒）、鹿角霜等15味。

本品为微黄色透明凝胶。

本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸，除去包衣后显深棕色；气微香，味微苦。

北京紫光制药有限公司

广州白云山中一药业有限公司

国药准字H20041426

国药准字Z44020008

用于细菌性阴道病的治疗。

补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产)。

1.阴道内使用，每日早、晚各1次，每次5g（相当于甲硝唑37.5mg），5～7日为一疗程。2.患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处，取出给药器，弃之。

口服，一次5g，一日3次，淡盐水或蜂蜜水送服。

本品不良反应少见而轻微，主要有：1.生殖道：念珠菌宫颈炎及阴道炎，阴道、会阴或外阴瘙痒，尿频，阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。2.长期高剂量使用经粘膜吸收后可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。3.其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

尚不明确。

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经系统疾病和血液病患者禁用。

1.孕妇禁房事。2.服药期间忌食萝卜、薏苡仁、绿豆等。

动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。

孕妇禁房事。

儿童应慎用。

尚不明确。

老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

尚不明确。

1.甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。2.抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。3.甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。4.本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。

1.促进卵巢激素分泌：取雌性兔随机分为给药组和对照组，给药组按27.5g/kg日喂饲滋肾育胎丸1次，对照组无喂药，其它处理方法与给药组同，全程26日，按实验日期给药后第13日、20日、26日空气栓塞处死动物，解剖取出内生殖器，肉眼及显微镜下观察子宫、卵巢的变化，可见：(1)子宫内膜轻度增生，腺体增多，分泌现象比较明显，并随喂药天数的递增，分泌现象有越趋明显的倾向（从分泌早期向分泌晚期过渡）。对照组内膜腺体较少，多呈增殖改变。少数兔有分泌现象，但远不如给药组明显。从而推断滋肾育胎丸可能有促进分泌黄体形成素，或提高卵巢分泌雌性激素的功效。(2)给药组兔子卵巢有较丰富的黄体，喂药21日以上的实验兔黄体细胞弥漫了卵巢大部分。对照组没有那么丰富的黄体，黄体仅在部分地区弥漫，未见红体。兔的黄体能形成并维持，与雌性激素及垂体分泌的黄体生成素有关，所以推论滋肾育胎丸有提高雌性激素水平，甚至可兴奋下丘脑-垂体功能。(3)给药组兔子在实验观察期间可见有爬跨动作的性行为，对照组则没有。爬跨动作是兔子发情的一个表现，是由于卵巢产生动情激素（雌激素的一类）刺激而形成。这启示滋肾育胎丸有促进卵巢分泌动情激素的作用。2.促进排卵：给兔喂饲滋肾育胎丸（剂量27.5g/kg）21日以上，可见个别动物有红体、白体的形成，这种现象可能是曾有排卵的间接反应。3.促进卵巢、于官生长发育：取喂饲滋肾育胎丸26日（剂量27.5g/kg）的雌性兔子，显微镜下解剖观察卵巢、子宫，可见给药组兔子卵巢、子宫血液供应比对照组明显增加。因卵巢血流的改变对卵巢的分泌功能产生一定的影响，因而可认为滋肾育胎丸促进血液循环，通过丰富的血液供应，提高卵巢、子宫的代谢，从而促进卵巢、子宫的生长发育。

1.致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。2.使用中发生中枢神经系统不良反应时，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6.有少部分患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎症状，应警惕。此外念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给予抗真菌治疗。7.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，应慎用并减量使用。8.使用本品治疗期间，应禁止性生活。9.本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。

1.孕妇禁房事。2.感冒发热勿服。3.服药期间忌食萝卜、薏苡仁、绿豆等。

1.本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果。2.与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

服药期间忌食萝卜、薏苡仁、绿豆等。