黄体酮软胶囊对比滋肾育胎丸

处方药

处方药

新和成

中一牌

0.1g*10粒

5g*6袋

胶囊剂

丸剂(浓缩水蜜丸)

黄体酮。

菟丝子、桑寄生、白术、杜仲、续断、人参、熟地黄、何首乌、艾叶、阿胶（炒）、鹿角霜等15味。

本品为软胶囊，内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。

本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸，除去包衣后显深棕色；气微香，味微苦。

浙江爱生药业有限公司

广州白云山中一药业有限公司

国药准字H20031099

国药准字Z44020008

1.用于预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生。2.继发性闭经。

补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产)。

1．口服，遵医嘱用药。根据适应症、疗效情况遵医嘱调节剂量和用药周期。常规剂量为每日200～300mg，1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg。服药时间最好远隔进餐时间。2．阴道给药，每次给药不能超过200mg，植入阴道深处。

口服，一次5g，一日3次，淡盐水或蜂蜜水送服。

突破性出血、阴道点状出血、经量改变、闭经、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、阻塞性黄疸、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、发热、失眠。

尚不明确。

以下患者禁用：1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者；2.阴道不明原因出血；3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

1.孕妇禁房事。2.服药期间忌食萝卜、薏苡仁、绿豆等。

本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可以使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。

孕妇禁房事。

尚缺乏儿童服用本品的资料。

尚不明确。

老年妇女用药参照适应症及用法用量。

尚不明确。

黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

1.促进卵巢激素分泌：取雌性兔随机分为给药组和对照组，给药组按27.5g/kg日喂饲滋肾育胎丸1次，对照组无喂药，其它处理方法与给药组同，全程26日，按实验日期给药后第13日、20日、26日空气栓塞处死动物，解剖取出内生殖器，肉眼及显微镜下观察子宫、卵巢的变化，可见：(1)子宫内膜轻度增生，腺体增多，分泌现象比较明显，并随喂药天数的递增，分泌现象有越趋明显的倾向（从分泌早期向分泌晚期过渡）。对照组内膜腺体较少，多呈增殖改变。少数兔有分泌现象，但远不如给药组明显。从而推断滋肾育胎丸可能有促进分泌黄体形成素，或提高卵巢分泌雌性激素的功效。(2)给药组兔子卵巢有较丰富的黄体，喂药21日以上的实验兔黄体细胞弥漫了卵巢大部分。对照组没有那么丰富的黄体，黄体仅在部分地区弥漫，未见红体。兔的黄体能形成并维持，与雌性激素及垂体分泌的黄体生成素有关，所以推论滋肾育胎丸有提高雌性激素水平，甚至可兴奋下丘脑-垂体功能。(3)给药组兔子在实验观察期间可见有爬跨动作的性行为，对照组则没有。爬跨动作是兔子发情的一个表现，是由于卵巢产生动情激素（雌激素的一类）刺激而形成。这启示滋肾育胎丸有促进卵巢分泌动情激素的作用。2.促进排卵：给兔喂饲滋肾育胎丸（剂量27.5g/kg）21日以上，可见个别动物有红体、白体的形成，这种现象可能是曾有排卵的间接反应。3.促进卵巢、于官生长发育：取喂饲滋肾育胎丸26日（剂量27.5g/kg）的雌性兔子，显微镜下解剖观察卵巢、子宫，可见给药组兔子卵巢、子宫血液供应比对照组明显增加。因卵巢血流的改变对卵巢的分泌功能产生一定的影响，因而可认为滋肾育胎丸促进血液循环，通过丰富的血液供应，提高卵巢、子宫的代谢，从而促进卵巢、子宫的生长发育。

1.一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞和视网膜血栓形成的临床表现）应立即停止用药。2.出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药，进行检查。

1.孕妇禁房事。2.感冒发热勿服。3.服药期间忌食萝卜、薏苡仁、绿豆等。

本品主要由人体肝脏微粒体中的细胞色素P450酶代谢，酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。关于这些推测临床尚未证实。

服药期间忌食萝卜、薏苡仁、绿豆等。