蒙脱石散对比注射用阿奇霉素

OTC甲类

处方药

思密达

3g*10袋 （香草味）

0.125g

散剂

注射剂

本品每袋含蒙脱石3克。辅料为：一水葡萄糖，糖精钠，草莓香精或桔子香精或香兰素香精。

本品主要成分为阿奇霉素。

本品为灰白色或微黄色细粉，味香甜。

博福-益普生(天津)制药有限公司

武汉华龙生物制药有限公司

国药准字H20000690

国药准字H20065084

用于成人及儿童急、慢性腹泻。

1.用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡它莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋球菌双球菌、人型支原体感染引起的需首先采用静脉滴注治疗的盆腔炎。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。 儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量加倍。

1.将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注，浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时，浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。 2.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 3.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程，转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

少数人可能产生轻度便秘。

1.本品常见不良反应有:(1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。(3)皮肤反应：皮疹、瘙痒等。(4)其他反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品尚可引起下列反应：(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念株菌病、胃炎等。(2)神经系统：头痛、嗜睡等。(3)过敏反应：支气管痉挛等。(4)其他反应：味觉异常等。(5)实验室检查：血清、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

无

已知对阿奇霉素﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏的病人禁用。

1.动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。2.尚无资料显示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。

阿奇霉素的口服混悬液剂已广泛应用于6个月到16岁的儿科病人。应用本品尚不明确。

尚不明确

本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，是其失去致病作用；此外对消化道粘膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

本品常见不良反应有：消化系统：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。皮肤反应：皮疹、瘙痒。其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。本品也可引起下列反应：消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。神经系统：头痛、嗜睡等。过敏反应：支气管痉挛等。其他反应：味觉异常等。实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高、白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1．治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。2．如出现便秘，可减少剂量继续服用。3．需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。4．儿童用量请咨询医师或药师。5．儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询医师或药师。6．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.含铝、镁的抗酸药能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低AUC值。2.口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学，鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度，因此，同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎，并监测血浆茶碱水平。3.口服阿奇霉素不影响凝血酶原对使用单剂量苄丙酮的响应时间，但是，在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎，并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上，同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。4.阿奇霉素和下列药物同时使用时，建议密切观察患者：(1)地高辛：使地高辛水平升高。(2)麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物痛)。(3)三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理学效果增强。(4)细胞色素P450系统代谢药：提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。