奥美拉唑肠溶胶囊对比注射用盐酸阿糖胞苷

处方药

处方药

奥斯坦

20mg*14粒

0.1g

胶囊剂

注射剂

本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克，辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。

本品主要成份盐酸阿糖胞苷。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

汕头经济特区鮀滨制药厂

国药一心制药有限公司

国药准字H10980308

国药准字H20055127

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

本品适用于急性白血病的诱导缓解期及维持巩固期。对急性非淋巴细胞性白血病效果较好,对慢性粒细胞白血病的急变期,恶性淋巴瘤。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。

1.成人常用量|(1) 诱导缓解:静脉注射或滴注一次按体重2mg/kg(或1～3mg/kg),一日1次,连用10～14日,如无明显不良反应,剂量可增大至一次按体重4～6mg/kg.|(2) 维持:完全缓解后改用维持治疗量,一次按体重1mg/kg,一日1～2次,皮下注射,连用7～10日.|2.中剂量阿糖胞苷中剂量是指阿糖胞苷的剂量为一次按体表面积0.5～1.0g/m2的方案,一般需静滴1～3小时,一日2次,以2～6日为一疗程;大剂量阿糖胞苷的剂量为按体表面积为1～2g/m2的方案,静滴及疗程同中剂量方案.由于阿糖胞苷的不良反应随剂量增大而加重,有时反而限制了其疗效,故现多偏向用中剂量方案.中或大剂量阿糖胞苷主要用于治疗难治性或复发性急性白血病,亦可用于急性白血病的缓解后,延长其缓解期.由于不良反应较多,故疗程中必须由有丰富经验的医生指导,并要有充分及时的支持疗法保证方可进行.|3.小剂量阿糖胞苷剂量为一次按体表面积10mg/m2,皮下注射,一日2次,以14～21日为一疗程,如不缓解而患者情况容许,可于2～3周重复一疗程.本方案主要用于治疗原始细胞增多或骨髓增生异常综合征患者,亦可治疗低增生性急性白血病﹑老年性急性淋巴细胞白血病等.|4.鞘内注射 阿糖胞苷为鞘内注射防治脑膜白血病的第二线药物,剂量为一次25～75mg,联用地塞米松5mg,用2ml 0.9%氯化钠注射液溶解,鞘内注射,每周1～2次,至脑脊液正常.如为预防性则每4～8周一次.

全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 （4.0%)、腹污（3.7%)、呕吐（3.2%)和胃肠胀气(2.7%）。

1.造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;|2.白血病﹑淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;|3.较少见的有口腔炎﹑食管炎﹑肝功能异常﹑发热反应及血栓性静脉炎。|4.阿糖胞苷综合征多出现于用药后6～12小时,有骨痛或肌痛﹑咽痛﹑发热﹑全身不适﹑皮疹﹑眼睛发红等表现。

1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿：支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹2. 与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

孕妇及哺乳期妇女忌用。

孕期、哺乳期妇女慎用。

孕妇及哺乳期妇女最好不用。

儿童使用本品应在医师指导下进行。

尚不明确

由于老年人对化疗药物的耐受性差，用药需减量并注意根据体征等及时调整药量。

主要为骨髓抑制：可有白细胞和血小板减少，可见巨幼红细胞型贫血。 此外有恶心、呕吐及口腔溃疡等胃肠道反应。 偶见肝功能异常及胃肠道出血，局部血栓静脉炎及皮炎也有发生。

1. 使用不得超过7天，如症状末缓解，请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4 假如出现烧心持线或加重症状，请停用本品并去医院就诊。5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.孕期、哺乳期妇女慎用。7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者）：定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。11. 患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。12. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童使用本品应在医师指导下进行。15. 儿童必须在成人监护下使用。16. 本品性状发生改变时禁止使用。17. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。18. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1.使用本品时可引起血清丙氨酸氨基转移酶ALT(SGPT)﹑血及尿中尿酸量的增高;|2.下列情况应慎用:骨髓抑制﹑白细胞及血小板显著减低者﹑肝肾功能不 全﹑有胆道疾患者﹑有痛风病史﹑尿酸盐肾结石病史﹑近期接受过细胞毒药物或放射治疗.|3.用药期间应定期检查:周围血象﹑血细胞和血小板计数﹑骨髓涂片以及肝肾功能.|4.快速静脉注射虽引起较严重的恶心、呕吐反应，但对骨髓的抑制较轻，患者亦更能耐受较大剂量的阿糖胞苷。|5.使用本品时可引起血清丙氨酸氨基转移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高.

1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.四氢尿苷可抑制脱氨酶，延长阿糖胞苷血浆半衰期，提高血中浓度，起增效作用。本品可使细胞部分同步化，继续应用柔红霉素、阿霉素、环磷酰胺及亚硝脲类药物可以增效。|2.本品不应与5-Fu并用。