西沙必利胶囊对比宝依恬(尼莫地平片)

处方药

处方药

5mg

胶囊剂

本品主要成分是西沙必利。

化学名：2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯 分子式：C21H26N2O7 分子量：418.45

锦州九泰药业有限责任公司

上海世康特制药有限公司

国药准字H20060928

国药准字H10960134

全胃肠促动力药。|1.主要用于功能性消化不良，X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，症状为早饱，饭后饱胀、食量减退、胃胀、暧气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。|2.另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

适用于各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

口服治疗：|1.用量：每日最高服药剂量为30mg。|2.成人：根据病情的程度，每日总量15-30mg，分2-3次给药，每次5mg（剂量可以加倍）。|3.体重为25-50公斤的儿童：最大剂量为5mg，每日四次。可口服片剂或口服混悬液。|4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童：每次0.2mg/kg体重，每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时，建议减半日用量。

1.缺血性脑血管病：口服每日30～120mg(1片半～6片)，分3次服用，连服1个月。2.偏头痛：口服一次40mg(2片），一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服一次40～60mg(2～3片)，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。4.突发性耳聋：口服一日40～60mg(2～3片），分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服开始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大剂量为240mg(12片)。

1.因本品的药理活性﹐可能发生瞬时性腹部痉挛，腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时﹐可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻﹐应酌减剂量。|2.偶见过敏反应包括红疹，瘙痒，荨麻疹，支气管痉挛﹐轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。|3.极少数心率失常的报道﹐包括室性心动过速，室颤，尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物—其中包括抑制CYP3A4酶的药物﹐或已患有心脏病，已有心率失常的危险因素存在。|4.罕见可逆性肝功能异常的报道﹐可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道﹐但在大规模地检测研究中发生率（＜0.1%）未超过普通人群常见值﹐所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。|5.个别报道其影响中枢神经系统﹐即惊厥性癫痫，锥体外系反应和尿频。

尚不明确

1.已知对本品过敏者禁用。|2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物﹐包括：|(1)三唑类抗真菌药。|(2)大环内酯类抗生素。|(3)HIV蛋白酶抑制剂。|(4)萘法唑酮。|3.以下人禁用：|(1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用；|(2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用;|(3)有水电解质紊乱的患者禁用﹐特别是低血钾或低血镁者禁用;|(4)心动过缓者禁用;|(5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;|(6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。

1.尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。|2.尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用。

小于34周的早产儿应慎用。

在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减。

1.因本品的药理活性﹐可能发生瞬时性腹部痉挛，腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时﹐可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻﹐应酌减剂量。 2.偶见过敏反应包括红疹，瘙痒，荨麻疹，支气管痉挛﹐轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。 3.极少数心率失常的报道﹐包括室性心动过速，室颤，尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物—其中包括抑制CYP3A4酶的药物﹐或已患有心脏病，已有心率失常的危险因素存在。 4.罕见可逆性肝功能异常的报道﹐可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道﹐但在大规模地检测研究中发生率（＜0.1%）未超过普通人群常见值﹐所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。 5.个别报道其影响中枢神经系统﹐即惊厥性癫痫，锥体外系反应和尿频。

大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。2.肝炎。3.皮肤刺痛。4.胃肠道出血。5.血小板减少。6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH）、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

1.用药过程应注意检测心电图。|2.胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。|3.有猝死的家族史，要权衡利弊谨慎使用本品。|4.本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。

1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。5.避免与β阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。

1.本品的主要代谢途径是通过细胞色素CYP3A4酶进行代谢。若同时口服或非肠道使用能抑制此酶的药物,可导致血浆西沙必利浓度升高,从而增加QT间期和心率失常的危险性,心率失常包括室性心动过速﹑室颤和尖端扭转型室速。所以禁止与这些药物同时服用。例如：|(1)三唑类抗真菌药、如酮康唑﹑伊曲康唑﹑咪康唑﹑氟康唑。|(2)大环内酯类抗生素、如红霉素﹑克拉霉素﹑醋竹桃霉素。|(3)HIV蛋白酶抑制剂、体外试验表明ritonavir和indinavir为强抑制剂,而saquinavir为弱抑制剂。|(4)萘法唑酮。|2.禁止将本品与引起QT间期延长的药物同时服用。如：|(1)抗心率失常药（如IA类、奎尼丁﹑丙吡胺﹑普鲁卡因胺;Ⅲ类、胺碘酮﹑索他洛尔）。|(2)三环类抗抑郁药（如阿米替林）。|(3)四环抗抑郁药（如马普替林）。|(4)抗精神病药（如吩噻嗪﹑匹莫齐特）。|(5)抗组胺药（如阿斯咪唑﹑特非那定）。|(6)苄普地尔。|(7)卤泛群等。|3.本品与西柚汁同服,引起西沙必利口服生物利用度增加约5ｏ%,建议尽量避免与西柚汁同服。|4.西咪替丁可引起西沙必利血浆浓度轻微升高,但无临床意义。|5.本品可加速胃排空从而影响药物的吸收速率、经胃吸收的药物可降低而经小肠吸收的药物可能会增多（如苯二氮类﹑抗凝剂﹑醋氨酚﹑H2受体阻断剂等）。|6.在病人接受抗凝剂时,凝血时间可能会增加,因此,本品开始使用后几天内及停止使用时建议检查凝血时间以确定适宜的抗凝剂剂量。|7.苯二氮类及酒精的镇静作用可能增加。|8.本品对胃肠道动力的效应大部分可由抗胆碱药物所阻断。|9.对于个别与本品相关的药物需确定其使用剂量时,监测其血浆水平是有益的。