安立生坦片对比坎地沙坦酯片

处方药

处方药

安立生坦 Ambrisentan

本品主要成份为坎地沙坦酯。铺料为乳糖，预胶化淀粉。微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，红氧化铁。分子式C33H34N6O6分子量610.66

Patheon Inc.

天地恒一制药股份有限公司

H20100704

国药准字H20143260

适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

成人 ：起始剂量为空腹或进餐后口服5 mg每日1次 ；如果耐受则可考虑调整为10...

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要时可增加剂量至12mg。

目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息 ；但是，此类患者对安立生坦的暴露可能会有所增加。

1严重的不良反应(发生率不明) ①血管性水肿：有时出现面部，口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的规察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 ②晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理，特别是正进行血液透析的患者，严格进行限盐疗法的患者，最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量。应密切观察患者情况，缓慢进行。 ③急性肾功能衰调:可能会出现急性肾功能表调，应密切观察患者情况，如发现异常,应停止服药。并进行适当处理。 ④高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾应密切观察患者情况。如发现是常应停止服药，井进行适当处理。 ⑤肝功能恶化或黄恆:鉴于可能会出现ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄癰,应密切观察患者情况。如发现异常.应停止服药，并进行适当处理。 ⑥粒细构缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症。应密切观察电者情况。如发现异常，应停止服药,并进行透当处理。 ⑦横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加血中和尿

内皮素-1（ET-1）是一种有效的自分泌和旁分泌肽。两种受体亚型（ETA和ETB）共同调节ET-1在血管平滑肌和内皮细胞中的作用。ETA的主要作用是血管收缩和细胞增殖，而ETB的主要作用是血管舒张、抑制增殖、以及清除ET-1。

血液学改变 ：在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降，此类现象在本药的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始本药治疗后的前几周，之后则保持稳定。在为期12周的安慰剂对照研究中，接受本药治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降0.8 g/dL。

1慎重用药(对下列患者应慎重用药) ①有双侧或单侧肾动脉装窄的患者

肾功能损害 ：肾功能损害对安立生坦药代动力学的影响已经应用人群药代动力学方法在肌酐清除率介于20-150 mL/min的肺动脉高压患者中进行了验证。轻到中度肾功能损害对安立生坦的暴露不会产生明显的影响。因此，在轻到中度肾功能受损的患者中无需进行本药剂量的调整。目前尚无安立生坦在中度肾功能受损患者中应用的数据。

与螺内苗氨华耀近等保押利尿药.朴评药合用，本制剂可抑制肾上静皮质激素器固酮醛固酸有促进啡性的作用)的分泌，从而印制甲的拌世，而导致血牌浓度升高。与呋塞米三氧源海等利尿峰压药和其它降压药合用.当本剂产生协同作用，可能增强清压作用接受利保隆压热成其它降压药治疗的患者,应从小剂量开始服用本品.密切观察血压反应在健康受试者口激迎孕的情形下，无月星相互作用本品不通过口肝药酶休系代谢:并代谢无影响。每能被。代谢的或影响。代谢功能的药物无明应相互作用。与格列本联尼莫地平， 地高辛华法今等药品无明显相互作用。