普伐他汀钠片对比坎地沙坦酯片

处方药

处方药

本品主要成分为普伐他汀钠。化学名称：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

本品主要成份为坎地沙坦酯。铺料为乳糖，预胶化淀粉。微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，红氧化铁。分子式C33H34N6O6分子量610.66

中美上海施贵宝制药有限公司

天地恒一制药股份有限公司

国药准字H20033215

国药准字H20143260

适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者（Ⅱa型和Ⅱb型）。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

成人开始剂量为10mg-20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量40mg。 开始本品治疗前、以及在本品治疗过程中，患者应当接受标准的低胆固醇膳食。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要时可增加剂量至12mg。

本品不良反应轻微、短暂，因不良反应中止治疗者少见，多为无症状的血清转氨酶升高以及轻度非特异性胃肠道不适。 其他较为常见的不良事件为 心血管系统：胸痛，心绞痛。 皮肤：皮疹。 胃肠道：恶心，呕吐，腹泻，腹痛，便秘，胃肠胀气，胃灼热感，消化不良。 肌肉与骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛（包括关节痛）。 神经系统：头痛，头晕，睡眠不良，抑郁，焦虑/紧张。 肾脏/泌尿系统：排尿异常（排尿困难，尿频，夜尿）。 呼吸系统：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困难。 特殊感觉器官：视觉障碍（包括视物模糊、复视）。 其他：疲劳。 长期临床研究中，很可能、可能与普伐他汀有关或关系不确定的，其发生率＜1.0%的不良事件 皮肤：瘙痒症，皮肤炎，皮肤干燥，头皮头发异常（包括脱发），荨麻疹。 内分泌/代谢：性功能障碍，性欲改变。 胃肠道：食欲减退。 一般反应：发热，潮红。 免疫系统：过敏反应，头颈部水肿。 肌肉与骨骼：肌肉无力。 神经系统：感觉异常，眩晕，失眠，记忆损害，震颤，神经病（包括周围神经疾惠）。 特殊感觉器官：晶状体浑浊，味觉障碍。 其他罕见的与药物相关性不明的不良事件包括 肌

1严重的不良反应(发生率不明) ①血管性水肿：有时出现面部，口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的规察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 ②晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理，特别是正进行血液透析的患者，严格进行限盐疗法的患者，最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量。应密切观察患者情况，缓慢进行。 ③急性肾功能衰调:可能会出现急性肾功能表调，应密切观察患者情况，如发现异常,应停止服药。并进行适当处理。 ④高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾应密切观察患者情况。如发现是常应停止服药，井进行适当处理。 ⑤肝功能恶化或黄恆:鉴于可能会出现ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄癰,应密切观察患者情况。如发现异常.应停止服药，并进行适当处理。 ⑥粒细构缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症。应密切观察电者情况。如发现异常，应停止服药,并进行透当处理。 ⑦横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加血中和尿

1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时， 应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用普伐他汀。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸），酗酒的患者，使用普伐他汀需谨慎。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检. 直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用普伐他汀。 有上市后报告使用他汀类包括本品治疗的患者出现致死性和非致死性肝衰竭。如果在使用本品过程中出现严重肝功能损害伴临床症状和/或高胆红素血症或黄疸，立即停止使用本品，如果找不到其他原因导致上述临床表现，不可再使用本品。 2.普伐他汀和其他同类药物偶有因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿燃发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影像。 与其它他汀类药物一样，普伐他汀可引起无并发症的肌痛（肌病定义为肌肉疼

1慎重用药(对下列患者应慎重用药) ①有双侧或单侧肾动脉装窄的患者

同时使用红霉素、环孢霉素等免疫抑制剂、烟酸、贝特类药物，会增加其他HMG-CoA还原酶抑制剂引起肌病的可能性。虽在普伐他汀与普罗布考或吉非贝齐合用的试验中，未见不良事件与单用普伐他汀有差异，但未见增加LDL降低疗效。由于已有HMG-CoA还原酶抑制剂，与免疫抑制药、吉非贝齐、红霉素和降血脂剂量的烟酸联合用药后，出现肌病和横纹肌溶解症（伴有或不伴有急性肾衰竭）的报告，所以建议HMG-CoA还原酶抑制剂不与这些药物进行联合用药。细胞色素P450 3A4抑制剂：体外和体内实验数据表明普伐他汀被细胞色素P450 3A4代谢的程度很低，没有临床意义。细胞色素P450 3A4抑制物包括地尔硫卓，伊曲康唑，酮康唑、钙通道阻继剂咪拉地尔和红霉素。地尔硫卓：地尔硫卓是一个已知的细胞色素P450 3A4弱抑制剂，在其血浓度达到稳态期间，对普伐他汀的药物代谢动力学没有影响。但试验表明，另一经细胞色素P450 3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制药物，其AUC和Cmax可被地尔硫卓分别增加3.6和4.3倍。伊曲康唑：伊曲康唑是一个已知的细胞色素P450 3A4强效抑制剂，它能抑制p-糖蛋白转运体。伊曲康唑可使

与螺内苗氨华耀近等保押利尿药.朴评药合用，本制剂可抑制肾上静皮质激素器固酮醛固酸有促进啡性的作用)的分泌，从而印制甲的拌世，而导致血牌浓度升高。与呋塞米三氧源海等利尿峰压药和其它降压药合用.当本剂产生协同作用，可能增强清压作用接受利保隆压热成其它降压药治疗的患者,应从小剂量开始服用本品.密切观察血压反应在健康受试者口激迎孕的情形下，无月星相互作用本品不通过口肝药酶休系代谢:并代谢无影响。每能被。代谢的或影响。代谢功能的药物无明应相互作用。与格列本联尼莫地平， 地高辛华法今等药品无明显相互作用。