丁苯酞软胶囊对比坎地沙坦酯片

处方药

处方药

NBP

0.1g*24粒

胶囊剂(软胶囊)

本品主要成份为丁苯酞，其化学名称为消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作NBP）。

本品主要成份为坎地沙坦酯。铺料为乳糖，预胶化淀粉。微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，红氧化铁。分子式C33H34N6O6分子量610.66

本品为软胶囊，内容物为黄色或深黄色油状液体。

石药集团恩必普药业有限公司

天地恒一制药股份有限公司

国药准字H20050299

国药准字H20143260

轻、中度急性缺血性脑卒中。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

根据现有临床研究的用药方法，本品应与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒（0.2g），一日四次，十至十二天为一疗程，或遵医嘱。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要时可增加剂量至12mg。

本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。

1严重的不良反应(发生率不明) ①血管性水肿：有时出现面部，口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的规察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 ②晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理，特别是正进行血液透析的患者，严格进行限盐疗法的患者，最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量。应密切观察患者情况，缓慢进行。 ③急性肾功能衰调:可能会出现急性肾功能表调，应密切观察患者情况，如发现异常,应停止服药。并进行适当处理。 ④高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾应密切观察患者情况。如发现是常应停止服药，井进行适当处理。 ⑤肝功能恶化或黄恆:鉴于可能会出现ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄癰,应密切观察患者情况。如发现异常.应停止服药，并进行适当处理。 ⑥粒细构缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症。应密切观察电者情况。如发现异常，应停止服药,并进行透当处理。 ⑦横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加血中和尿

1  对本品或芹菜过敏者禁用。2  有严重出血倾向者禁用。

本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。

本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。

参见用法用量。

本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明，本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂，有多个病理环节参与，是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示，本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。

1  餐后服用影响药物吸收，建议餐前服用。2  肝、肾功能受损者慎用。3  用药过程中需要注意肝功变化。4  因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用。5  有精神症状者慎用。

1慎重用药(对下列患者应慎重用药) ①有双侧或单侧肾动脉装窄的患者

本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果，未见明显影响。与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料。

与螺内苗氨华耀近等保押利尿药.朴评药合用，本制剂可抑制肾上静皮质激素器固酮醛固酸有促进啡性的作用)的分泌，从而印制甲的拌世，而导致血牌浓度升高。与呋塞米三氧源海等利尿峰压药和其它降压药合用.当本剂产生协同作用，可能增强清压作用接受利保隆压热成其它降压药治疗的患者,应从小剂量开始服用本品.密切观察血压反应在健康受试者口激迎孕的情形下，无月星相互作用本品不通过口肝药酶休系代谢:并代谢无影响。每能被。代谢的或影响。代谢功能的药物无明应相互作用。与格列本联尼莫地平， 地高辛华法今等药品无明显相互作用。