匹伐他汀钙分散片

匹伐他汀钙分散片

门冬氨酸钾镁片

本品活性成份为匹伐他汀钙

本品为复方制剂，主要成分为：门冬氨酸钾和门冬氨酸镁。

浙江京新药业股份有限公司

Gedeon Richter Plc.

国药准字H20130115

注册证号H20130595

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅肋治疗。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

餐后服用，常规用量为每次1-2片，每日3次；根据具体情况剂量可增加至每次3片，每日3次。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

大剂量可能引致腹泻。尚可见食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反，停药后即恢复。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年患者使用本品时，剂量不变。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅肋治疗。

1.对本品过敏者禁用；2.孕妇和哺乳期妇女禁用；3.活动性肝病患者禁用；4.严重肾功能不全患者禁用；5.避免与葡萄柚汁同服；6.定期监测肝功能和肌酸激酶水平。

1. 高钾血症、高镁血症患者禁用；2. 肾功能不全患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 服用期间定期监测血钾、血镁水平；5. 与保钾利尿药合用时需注意钾摄入过量风险。