营心丹对比匹伐他汀钙片

处方药

处方药

同仁堂

邦之

30粒

2mg*7片

丸剂(水丸)

片剂

人参、人工牛黄、蟾酥(酒炙)、丁香、冰片、肉桂、猪胆粉。

匹伐他汀钙。

本品为亮黑色的水丸，除去外衣后，显棕色或棕褐色；气微香。

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

国药准字Z11020151

国药准字H20110051

养心通脉，镇静止痛。用于心气不足、心阳虚亏引起的胸闷心悸、心痛。

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症注意：1、使用本药之前应进行充分检查，确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后，才能使用。2、对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验，临床上判定治疗无效后，方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。

早晚饭后用温开水送服或含化，一次1～2粒，一日2次。

通常成人每次1-2mg匹伐他汀钙.每天1次.饭后口服.根据年龄.病情可以酌情增减药量.低密度脂蛋白值下降不明显时.可以考虑增加药量.每天的最大用药量为4mg.

尚不明确。

临床试验受试者886人中有197人（22.2%）出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人（5.6%），主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人（18.8%），主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。重大的不良反应（1）横纹肌溶解症（出现频率不明）：易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升，血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症，并伴随有急性肾功能损害，因此，在出现上述这些症状时，立即停止了给药。（2）肌病（出现频率不明）：由于会引起肌病，因此，当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时，停止了给药。（3）肝功能损害（出现频率不明）、黄疸（出现频率不明）：由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸，因此需进行定期的肝功能检查，发现异常时立即停止给药。

孕妇禁用。

1、对本药所含成分有过敏史者。2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变）。3、正在服用环孢霉素的患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症）。4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。5、下列患者原则上禁止使用，但在必要时可以慎用：临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物，只在不得已时才可使用。

尚不明确。

1、孕妇或者准备受孕妇女禁止使用。安全性尚不能确定。大鼠围产期和哺乳期试验表明，1mg/kg以上剂量组的孕鼠在分娩前或分娩后某一时期有死亡。家兔的致畸敏感期试验结果表明，0.3mg/kg以上剂量组的孕兔有死亡现象。有报道显示，给予大鼠大量的其它HMG-CoA还原酶抑制剂，胎鼠出现骨骼畸形。另有报道显示，孕妇在怀孕的开始3个月服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂，胎儿有出现先天性畸形。2、哺乳期的妇女禁止使用。大鼠乳汁中有药物分泌。

尚不明确。

对于儿童的用药安全性尚未确立（无使用经验）。

尚不明确。

一般来说，老年人生理机能下降，因此出现不良反应时应该注意减少用药量。有报告表明，老年人容易发生横纹肌溶解症。

主要有加强心肌收缩力，提高心脏耐缺氧能力以及抑制血小板聚集等作用。1.加强心肌收缩力：家兔心脏离体灌流实验表明，本方1.25×10-3g/ml可使右心房收缩力明显加强，对心率无明显影响，但剂量过大时可引起心律不齐。整体实验，可使家兔心率减慢。对麻醉猫的研究表明，营心丹（15mg/kg，iv)对冠脉血流量、冠脉阻力、心率及血压均无显著影响。2.抗缺氧：给昆明种小鼠灌服本方（0.2ml，相当于15mg生药)后30分钟置于密闭容器内，其死亡时间明显延长；对死亡动物检测发现，大脑中乳酸含量明显减少，肝脏及心脏亦有一定程度的降低。0.5g/kg（ip)对异丙肾上腺素引起的心肌耗氧量增加有抑制作用，从而能显著提高小鼠的耐缺氧能力，使生存时间延长；但对静脉注射脑垂体后叶素引起之心肌缺血无保护作用。3.抗凝作用：体外实验结果表明，营心丹可明显抑制胶原诱导的家兔血小板聚集。说明本药尚有一定的抗凝血作用。营心丹治疗冠心病心绞痛的疗效主要不是通过扩张冠脉和增加冠脉血流量，而是通过减少机体耗氧量特别是心肌耗氧量以及抗血小板聚集等综合作用所致。

匹伐他汀钙通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶—HMG-CoA还原酶，从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白（LDL）受体的表达和LDL由血液进入肝脏，因此降低总胆固醇。此外，持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成，减少向血液中分泌极低密度脂蛋白（VLDL），降低血浆中的甘油三酯。1、抑制HMG-CoA还原酶体外大鼠肝微粒体试验表明，匹伐他汀钙对HMG-CoA还原酶有拮抗作用，IC50为6.8nM。2、抑制胆固醇合成以来源于人的肝癌细胞株HepG2进行的体外试验表明，匹伐他汀钙对胆固醇合成有抑制作用，而且有浓度依赖性。大鼠经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以选择性地抑制肝脏的胆固醇合成。3、降低血浆脂质狗、土拨鼠的经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以降低血浆总胆固醇和血清甘油三酯。4、抑制血脂的蓄积和内膜增厚以来源于小鼠巨噬细胞株进行的体外试验表明，匹伐他汀钙可以抑制胆固醇酯的蓄积。家兔经口给药的颈动脉擦过模型试验表明，本药可以抑制血管内膜的增厚。5、作用机理（1）促进LDL受体的表达以来源于人的肝癌细胞株HepG2进行的体外试验表明，匹伐他汀钙可以促进HepG2细胞的LDL受体mRNA的表达，增加LDL的结合量、进入量和ApoB的分解。土拨鼠经口给药试验表明，对LDL受体的表达有促进作用，而且有剂量依赖性。（2）降低VLDL的分泌土拨鼠经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以显著降低VLDL-甘油三酯的分泌。

若症状未缓解，应及时到医院就诊。

1、慎重给药（以下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应）。（1）肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者（因为本药大部分是向肝脏分布）。（2）肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。（3）正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。（4）甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。（5）老年人。2、重要的注意事项：（1）对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。（2）用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。（3）用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。

1.服用本品前应停服其它抗心绞痛药物。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。