硝苯地平缓释片对比缬沙坦氢氯噻嗪片

处方药

处方药

12片*2板

12片

片剂

片剂

本品活性成份为硝苯地平。

每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

安徽永生堂药业有限责任公司

华润赛科药业有限责任公司

国药准字H20083380

国药准字H20080206

本品用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)，血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal，s心绞痛﹑变异型心绞痛)，原发性高血压。

本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻、中度原发性高血压。

1.口服，每日1次，初始剂量每次20mg（1片）。2.根据病情，并在医生指导下可增加至每次40～60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。

1.当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次片每日一次在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。2.对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者不需要调整

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件发生在中枢神经系统，上呼吸道，胃肠道。

对硝苯地平及本品中其它成分过敏者﹑曾出现过心源性休克﹑重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄)﹑不稳定型心绞痛﹑近期心肌梗塞(最近4周内)﹑正在服用利福平的患者﹑孕妇。

1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。2.妊娠（见妊娠和哺乳）。3.严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁淤积。4.严重的肾脏衰竭肌，肝清除率。

孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。

与其他直接作用域RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。目前尚无对哺乳期妇女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。

儿童禁用。

尚未明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

与青年志愿者相比，一些老年人（>65岁）的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。 2.妊娠（见妊娠和哺乳） 3.严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁淤积。 4.严重的肾脏衰竭（肌肝清除率＜30ml/min）或无尿。 5.难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症行货症状性高尿酸血症（痛风或尿酸结石病史）。

1.其他抗高血压药或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。2.本品与硝酸酯类药物合用，可使心率增加，血压降低。3.地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药，应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。4.若本品与B受体阻滞剂联合应用，应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。5.一些拮抗剂能增强抗心率失常药物(如:胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用。尚未发现本品有类似作用。个别病例中，本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低，而当停止使用硝苯地平后，血浆中奎尼丁浓度会显著升高。当联合用药时，建议应严密检测血浆中奎尼丁的水平。6.硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高，因此应严密检测有关血药浓度。7.西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度，从而加强其作用。8.有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。9.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能与利福平合用，否则不能达到有效的血药浓度。10.硝苯地平能减慢长春新碱的排泄，从而增加后者的毒副作用，因此应减少长春新碱的用药剂量。11.若本品与头孢菌素类药物(如头孢克肟)联合应用，健康志愿者头孢菌素的生物利用度增加70%。12.本品不应与西柚汁同时服用，因为西柚汁能减慢本品的体内代谢速度，从而加强本品的作用。

1.与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。2.与保钾利尿剂﹑补钾制剂或含钾的盐替代物﹑或其他增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎并监测血钾水平。