贝前列素钠片对比替米沙坦片

处方药

处方药

40μg*10片

片剂(薄膜衣片)

本品主要成份:贝前列素钠。

本品主要成份为替米沙坦。

北京泰德制药股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20083588

国药准字H20061185

本品用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

高血压:用于原发性高血压的治疗。降低心血管风险:适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。详见说明书。

通常,成人饭后口服贝前列素钠1日3次,1次40 ug。

成人 推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服。根据降压效果，遵医嘱在20mg～80mg间调整剂量。最大剂量80mg(2片)，每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用。若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间，通常在治疗开始后四至八周。详见说明书。

1.严重不良反应。(1)出血倾向:脑出血(低于0.1%)﹑消化道出血(低于0.1%)﹑肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，应密切观察﹑如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(2)休克(发生率低于0.1%):有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低﹑心率加快﹑面色苍白﹑恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT﹑GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。2.其他不良反应。有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。(1)出血倾向:出血倾向﹑皮下出血(发生率低于0.1%)，鼻出血(发生率不明)。(2)血液:贫血﹑嗜酸性粒细胞增多(发生率低于0.1%)，血小板减少﹑白细胞减少(发生率不明)。(3)过敏:皮疹(发生率0.1-5%)，湿疹﹑瘙痒(发生率低于0.1%)。(4)精神﹑神经系统:头痛﹑头晕(发生率0.1-5%)，眩晕﹑嗜睡﹑朦胧状态﹑麻木感(发生率低于0.1%)。(5)消化系统:恶心﹑腹泻﹑腹痛﹑食欲不振(发生率0.1-5%)，胃溃疡﹑呕吐﹑胃功能障碍﹑口渴﹑烧心(发生率0.1-5%)。(6)肝脏:GOT 升高﹑GPT 升高﹑γ-GTP 升高﹑LDH升高(发生率0.1-5%)，胆红素升高﹑Al-P升高(发生率低于0.1%)，黄疸(发生率不明)。(7)肾脏:BUN 升高(发生率0.1-5%)，血尿(发生率低于0.1%)，尿频(发生率不明)。(8)循环系统:颜面潮红﹑发热﹑头晕﹑心悸﹑皮肤潮红(发生率0.1-5%)，血压下降﹑心率加快(发生率低于0.1%)。(9)其他:甘油三酯升高(发生率0.1-5%)，浮肿﹑疼痛﹑胸痛﹑关节痛﹑胸闷﹑耳鸣﹑乏力﹑发热﹑出汗(发生率低于0.1%)，背痛﹑脱毛﹑咳嗽(发生率不明) 。

服用本品后可能出现的不良反应有头晕、头痛、背痛、恶心、食欲下降、腹泻、上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解。极少数病例报道出现血管性水肿、搔痒、皮疹、荨麻疹。

1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。

妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。哺乳期妇女应避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳(大鼠的动物实验表明，本药可以在乳汁中分布)。

儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

下列患者请慎重服药:1.正在使用抗凝血药﹑抗血小板药﹑血栓溶解剂的患者;2.月经期的妇女;3.有出血倾向及其因素的患者。

1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酸酐清除率<30ml／min，参见禁忌症）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 4.血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。 5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人（如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者），使用可影响该系统。

1.与下列药物有协同作用:抗凝血药，法华林等，抗血小板药，阿司匹林﹑噻氯匹定等，血栓溶解剂，尿激酶等。有增加出血倾向的可能，应密切观察，如发现异常，应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。2.与前列腺素I2制剂可能有协同作用，合用时有可能导致血压下降，需密切监测血压。

1.锂剂。锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体提起拮抗剂合用时引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血钾水平。2.有些药物可影响血钾水平或引起高钾血症（如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠）；如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高（参见注意事项）。3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、对乙酰氨基酚、氨氯地平等药物相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%（个别病例升高39%），因此须监测地高辛血浆峰浓度。4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有相互作用尚不能证实。5.基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。