盐酸埃克替尼片
贝达药业股份有限公司
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药品对比详情
| 药品信息 |
盐酸埃克替尼片
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五海瘿瘤丸
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| 类型 | 处方药 |
处方药 |
| 品牌 | ||
| 规格 | 5g*10袋 |
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| 剂型 | 丸剂 |
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| 主要成分 | 盐酸埃克替 |
海带、海藻、海螵蛸、蛤壳、昆布、夏枯草、白芷、川芎、木香、海螺(煅)。 |
| 性状 | ||
| 生产企业 |
贝达药业股份有限公司 |
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| 批准文号 | 国药准字H20110061 |
国药准字Z20055342 |
| 作用与功效 | 仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。 |
软坚消肿。用于痰核瘿瘤,瘰疬,乳核。 |
| 用法用量 | 本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量... |
口服,一次5g,一日2次。 |
| 不良反应 | 埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。 |
尚不明确。 |
| 禁忌 | 孕妇忌服。 |
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇忌服。 |
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| 儿童用药 | 尚不明确。 |
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| 老人用药 | 尚不明确。 |
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| 药理作用 | 1.海带、海蛤粉、海螺壳、海螵蛸、海藻为海洋中动植物,含有钾、钠、钙、镁、碘等多种无机盐与微量元素。2.夏枯草为唇形科植物,含有皂甙、熊果酸、鞣质、咖啡酸等。3.川芎为伞形科植物,含有挥发油、川芎嗪、阿魏酸、大黄酚、香荚兰醛等。4.白芷含有白芷素、白芷醚、去甲基苏北罗新等成分。5.木香含有木香碱、菊糖、挥发油等。现代医学认为,甲状腺肿大多因机体缺碘使甲状腺激素合成和分泌减少,反馈作用使垂体前叶分泌促甲状腺激素增多,于是引起甲状腺呈弥漫性增大、肥大、纤维化、钙化、囊性样变等病理改变。如能及时纠正缺碘,可使甲状腺恢复常态。本品海带、海藻等均为含碘量较高的动植物。夏枯草、白芷、川芎、木香又具有松弛平滑肌痉挛,扩张毛细血管,改善微循环,抗菌消炎,解热镇痛作用,故而方中配伍其药理作用是通过改善局部血液循环,补充缺碘而达到消散甲状腺肿大的治疗作用。 |
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| 注意事项 | 1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。 |
忌食生冷、油腻、辛辣。 |
| 药物相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 |