替莫唑胺胶囊

替莫唑胺胶囊

注射用盐酸柔红霉素

替莫唑胺，其化学名为：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5，1-d]并1，2，3，5-四嗪-8-甲酰胺。

本品主要成份为盐酸柔红霉素。

江苏天士力帝益药业有限公司

海正辉瑞制药有限公司

国药准字H20040637

国药准字H33020925

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

适用于治疗急性白血病，包括慢性转为急性的骨髓性白血病。

本药第一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/ m2 ,一日一次。

本品供静脉注射或滴注，临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重)，儿童为1.0mg/kg,一天一次，共3—5次，连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超600mg/平方。

最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

1心脏病患者及有心脏病史的患者。 2对本药有严重过敏史患者。 3孕妇和哺乳期妇女。

儿童注意事项： 1.儿童用药时，应特别注意不良反应的发生，慎用。 2.对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。 2.避免给哺乳期妇女用药，必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

适用于治疗急性白血病，包括慢性转为急性的骨髓性白血病。

替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTIC，MTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化（甲基化）发挥细胞毒作用。

柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

1、 有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。

1必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化，异常时应减量或停药。 2本药只能用于静脉注射。 3静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。 4静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。