依托泊苷胶囊对比枸橼酸他莫昔芬片

处方药

处方药

拉司太特

双益

25mg*40粒

10mg*60片

胶囊剂

片剂

主要成份:依托泊苷，每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇，对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。

本品主要成份为枸橼酸他莫西芬。

本品为软胶囊，内容物为无色或浅黄色透明黏液性液体。

本品为白色片。

Shibakawa Plant, Fuji Capsule

上海复旦复华药业有限公司

H20160613

国药准字H31021545

本品适用于小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。

主要用于晚期乳癌或手术后经放疗、化疗仍不能控制者。

本药为剧毒 药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175～200mg，连续服用5天，停药3周，或每日50～75mg，连续服用21天，停药一周为一个疗程。 每一个疗程约1000mg，可连续2～3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

日剂量可单次服用,也可分成两个相等剂量服用。他莫昔芬治疗乳腺癌的常规日剂量为20mg至40mg。

1.血液 白细胞减少,血小板减少,出血和贫血。2.肝脏 有时出现COP,GPT,AL-P胆红素升高。3.肾脏 有时出现BUN升高。4.消化 有时出现恶心呕吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹泻,便秘等。5.过敏 有时出现红疹,红斑,瘙痒。6.皮肤 有时出现严重的脱毛。7.神经 有时出现四肢麻木,头痛等。8.循环系统 可出现心电图改变,不整脉,低血压等。9.呼吸系统 可出现间质性肺炎。10.其它 有时出现倦怠,疲劳。

治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。1.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。2.生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌。3.皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。4.骨髓：偶见白细胞和血小板减少。肝功偶见异常。5.眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240-320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。6.罕见的、需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。

骨髓机能障碍,对本剂严重过敏者。

1.在妊娠或哺乳期间不应使用他莫昔芬。2.在孕妇中曾经有关于自发性流产,出生缺陷和胎儿死亡的少量报告,但是尚未确定因果关系。\\\\3.他莫昔芬也禁用于已知对本品或其中所含组份过敏的患者。

动物实验表明有致畸出现,因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中,哺乳期妇女应中止哺乳。

妊娠期间禁忌使用他莫昔芬。在孕妇中曾经有关于自发性流产,出生缺陷和胎儿死亡的少量报告,但是因果关系尚未确定。在啮齿类胎儿生殖管道发育的模型中,他莫昔芬所造成的改变和雌二醇,炔雌醇,克罗米酚以及乙烯雌酚(DES)相似。虽然对于这些改变的临床意义尚不清楚,但是一些这样的改变,尤其是阴道腺病,与子宫暴露于DES的年轻妇女所见到的改变相似,这些妇女阴道或子宫颈发生透明细胞腺癌的风险为1:1000。仅仅有少数的年轻妇女子宫暴露于他莫昔芬,并且未曾有阴道腺病或者阴道宫颈透明细胞腺癌的报告。绝经前的妇女在接受他莫昔芬治疗之前必须经过仔细检查,以除外妊娠。对于性活跃的妇女,应该建议她们在服用他莫昔芬期间避免怀孕,并且采取非激素的避孕方法。此外,还应该警告妇女,在服用他莫昔芬期间或终止治疗后两个月内怀孕,会对胎儿有潜在的风险。哺乳尚不清楚他莫昔芬是否在乳汁中分泌。因此,在哺乳期间不应该服用他莫昔芬。权衡治疗对于母亲的重要性来决定是停止哺乳,还是停止他莫昔芬治疗。

特别注意副作用,应慎。

他莫昔芬不应用于儿童。

因生理机能减退，应注意用药间歇及剂量。

对老年患者无特殊的剂量建议。

阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

1.药理作用:他莫昔芬是一种非甾体药物，在人体内主要通过拮抗雌激素发挥作用。他莫昔芬很可能是通过与靶组织，如乳腺和子宫的胞浆内雌激素受体结合而抑制内源性雌激素的作用。此外，他莫昔芬对人体几个系统还表现出雌激素样作用，这包括子宫内膜、骨骼和血液脂质。2.毒理研究:在大鼠、兔子和猴进行的生殖毒理学研究中，他莫昔芬未表现出致畸的可能性。一系列体外和体内诱变性实验未发现他莫昔芬有诱变性。他莫昔芬在一些体外实验和在啮齿类动物体内遗传毒性实验中表现出了遗传毒性。曾有报告，在长期实验中，接受他莫昔芬的小鼠发生了性腺肿瘤、大鼠发生了肝肿瘤。但是，迄今尚未确定这些研究结果的临床意义。

1.本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾 功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。2.对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。3.由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。

1.有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。2.运动员慎用。

与其它抗肿瘤药物或放疗合用,可能增加骨髓抑制。

1.当他莫昔芬与华法林或任何其它芳香豆素类抗凝药联合应用时,可能发生抗凝作用的显著升高。当开始这样的联合用药时,建议密切监测患者。2.当他莫昔芬和细胞毒药物联合应用时,血栓栓塞的风险增加。骨转移的患者使用他莫昔芬治疗初期,那些能够降低肾脏钙排泄的药物,例如噻嗪利尿剂,可能增加高钙血症的风险