奥美拉唑肠溶胶囊对比维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

处方药

处方药

奥斯坦

20mg*14粒

00.5g

胶囊剂

胶囊剂

本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克，辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。

本品为复方制剂，其组分每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，颠茄浸膏10mg。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

汕头经济特区鮀滨制药厂

河北康泰药业有限公司

国药准字H10980308

国药准字H13024061

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

本品用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。

口服。一次1粒，一日3次。

全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 （4.0%)、腹污（3.7%)、呕吐（3.2%)和胃肠胀气(2.7%）。

1.便秘，出汗减少，口鼻咽喉及皮肤干燥，视力模糊，排尿困难(尤其老年人)。|2.少见的情况有眼睛痛，眼压升高，过敏性皮疹或疱疹。味觉异常，呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿：支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹2. 与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

1.阑尾炎或腹症患者禁用。|2.骨折及低磷血症患者禁用。|3.对本品过敏者禁用。

孕期、哺乳期妇女慎用。

妊娠3个月内慎用。

儿童使用本品应在医师指导下进行。

儿童必须在成人的监护下使用。

年老体弱者应在医师指导下服用。

1.便秘，出汗减少，口鼻咽喉及皮肤干燥，视力模糊，排尿困难(尤其老年人)。 2.少见的情况有眼睛痛，眼压升高，过敏性皮疹或疱疹。味觉异常，呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

1. 使用不得超过7天，如症状末缓解，请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4 假如出现烧心持线或加重症状，请停用本品并去医院就诊。5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.孕期、哺乳期妇女慎用。7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者）：定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。11. 患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。12. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童使用本品应在医师指导下进行。15. 儿童必须在成人监护下使用。16. 本品性状发生改变时禁止使用。17. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。18. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1.本品有便秘作用，甚至形成粪结块。|2.氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。|3.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。|4.下述疾病患者应慎用：|(1)心脏病特别是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狭窄等。|(2)反流性食管炎。|(3)胃肠道阻塞性疾患。|(4)青光眼(闭角型或潜在型)。|(5)急性出血伴有心血管功能不全。|(6)肝肾功能中度损害。|(7)高血压。|(8)甲状腺机能亢进。|(9)重症肌无力。|(10)植物神经疾病。|(11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病。|(12)溃疡性结肠炎。

1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.服用本品的同时应避免服用其他药物，因氢氧化铝能与其他药物结合而影响疗效。|2.本品可减弱甲普氯普胺、多潘立酮的作用，不宜同服。|3.本品如需与西米替丁等H2受体拮抗剂合用，至少需间隔1小时。|4.本品与肠溶片同服，可使肠溶片加快溶解，不应同用。|5.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。