黄连羊肝丸对比复方甘草酸苷片

OTC甲类

处方药

奇特

甘毓

6g*6袋

20片*5板

丸剂

片剂

黄连、胡黄连、黄芩、黄柏、龙胆、柴胡、木贼、密蒙花、茺蔚子、决明子(炒)、石决明(煅)、鲜羊肝。辅料为赋形剂蜂蜜。

为复方制剂，每片含甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg）、甘氨酸（AminoaceticAcid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

本品为黑褐色的水蜜丸；味苦。

本品为白色糖衣片。

内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司

北京凯因科技股份有限公司

国药准字Z20093234

国药准字H20083001

泻火明目。用于肝火旺盛，目赤肿痛，视物昏暗，羞明流泪。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

口服，一次6克，一日1-2次。

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

尚不明确。

重要副作用假性醛固酮症（pseudoaldosteronism）(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。

尚不明确。

(以下患者不宜给药)1. 醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。

应在医师指导下服用。

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

应在医师指导下服用。

尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。

应在医师指导下服用。

基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

尚不明确。

(一)药理作用∶1.抗炎症作用(1)抗过敏作用甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶--磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。2.免疫调节作用甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；2)对γ干扰素的诱导作用；3)活化NK细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。4.肝细胞增殖促进作用甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。(二)非临床毒理研究：急性毒性给Wistar大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片)，未见死亡例，因此无法算出LD50。LD50＞12g(48片)。另外，曾有在给予大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。

1、忌烟、酒、辛辣刺激性食物。 2、感冒时不宜服用。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服 用。 3、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 4、平时有头痛，眼胀，虹视或青光眼等症状的患者应去医院就诊。 5、眼部如有炎症或眼底病者应去医院就诊。 6、用药后如视力下降明显应去医院就诊。 7、服药2周症状无缓解，应去医院就诊。 8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9、本品性状发生改变时禁止使用。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 12、正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 13、服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。2.重要注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用(有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.与袢利尿剂（利尿酸、速尿等）、苯噻嗪类及其类似降压利尿剂（三氯甲噻嗪、氯噻酮等）结合使用，可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下），需充分注意观察血清钾值。机理：此类利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸苷的排钾作用，而使血清钾进一步低下。2.与盐酸莫西沙星结合使用，可能引起室性心动（含尖端扭转型室性心动过速），QT延长。机理：由于本制剂的排钾作用可引起血钾西江，可能导致服用盐酸莫西沙星引起室性心动过速，QT延长。