阿昔洛韦片

阿昔洛韦片

盐酸左旋咪唑搽剂

阿昔洛韦

本品主要成份为盐酸左旋咪唑。

山西津华晖星制药有限公司

福建省福州凯华药业有限公司

国药准字H20034044

国药准字H20003344

1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹感染：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。

用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

口服(一)常用剂量1、急性带状疱疹：成人每次0.2-0.8g(2-8片)，每4小时1次，1日5次，连用7~10天。2、生殖器疱疹：初发生殖器疱疹：成人每次0.2g(2片)，每4小时1次，1日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹：成人每次0.2-0.4g(2-4片)，每日2次，持续治疗4-6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次0.2g(2片)，每日3次或每次0.2g(2片)，每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗：应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次0.2g(2片)，每4小时1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/Kg，每日4次，总量为80mg/Kg/日。成人及体重40公斤以上的儿童：每次0.8g(8片)，每日4次，连服5天。(二)剂量调节：1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见下表。表3：肾衰病人的剂量调整常用剂量剂量调整肌酐清除率(ml/min/1.73㎡)剂量(g)每次0.2g(2片)，每4小时1次10每次0.2g(2片)，每4小时1次，每日5次0-10每次0.2g(2片)，12小时1次，每日2次每次0.4g(4片)，每12小时1次10每次0.4g(4片)，12小时1次，每日2次0-10每次0.2g(2片)，12小时1次，每日2次每次0.8g(8片)，每4小时1次25每次0.8g(8片)，4小时1次，每日5次10-25每次0.8g(8片)，8小时1次，每日3次0-10每次0.8g(8片)，12小时1次，每日2次2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60%，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。3、腹腔透析：无须在给药期间调整剂量。

外用药。用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿、上臂或腹部皮肤，...

对阿昔洛韦过敏者禁用。

偶有皮疹和皮肤发痒等局部过敏现象，停药后可自行消退。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：用于儿童治疗时，每次按10mg/Kg体重用药为最佳用药剂量。 老年用药：本品用于老年患者时，可按成人用药剂量。

1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹感染：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。

用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

本品临床试验中观察到的不良反应有：1、消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。2、过敏性反应：包括发热、头痛、外周红肿等。3、神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调、昏迷、意识模糊、意识减退、神志错乱、头昏眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。5、肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。6、肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。7、皮肤：脱发、光敏性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹等。8、局部反应：眼部不适感等。9、其他：血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、肾衰等。

盐酸左旋咪唑是生物学应答调节剂中最具特征性的化学合成品，其药理基础是对免疫功能正常的机体没有作用，而只对免疫功能低下的病例发挥显著的增强作用，使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞，增强单核细胞的趋化与吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子；诱生内源性干扰素，诱导IT-18的合成，激活NK细胞，从而产生提高免疫作用，产生抗肿瘤、抗病毒作用。它本身无抗微生物的作用，可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。 非临床毒理研究：盐酸左旋咪唑搽剂(10%、20%、40%)皮肤涂药，以大耳白兔为对象进行急性毒性试验，结果未发现任何急性毒性反应；皮肤刺激性试验表明该药无刺激性，病理组织学检查，表皮、真皮病变不明显，给药与对照组病理损害无明显差异。以豚鼠做皮肤过敏性试验，给药组与溶媒对照组均未见豚鼠皮肤出现红斑、水肿，以及哮喘、休克等过敏反应。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.清洗涂药部位皮肤(温湿毛巾擦洗)，后涂药有利于透皮吸收。 2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。 3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤，建议涂药后48小时内必须清洁涂药部位皮肤。 4.用后如出现局部皮肤发痒等药物性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜止痒，即可自行消退。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。