阿昔洛韦片

阿昔洛韦片

双氯芬酸钠缓释片

阿昔洛韦

本品主要成分为：双氯芬酸钠；化学名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠；分子量: 318. 13

山西津华晖星制药有限公司

浙江迪耳药业有限公司

国药准字H20034044

国药准字H20083921

1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹感染：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。

用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作明或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

口服(一)常用剂量1、急性带状疱疹：成人每次0.2-0.8g(2-8片)，每4小时1次，1日5次，连用7~10天。2、生殖器疱疹：初发生殖器疱疹：成人每次0.2g(2片)，每4小时1次，1日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹：成人每次0.2-0.4g(2-4片)，每日2次，持续治疗4-6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次0.2g(2片)，每日3次或每次0.2g(2片)，每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗：应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次0.2g(2片)，每4小时1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/Kg，每日4次，总量为80mg/Kg/日。成人及体重40公斤以上的儿童：每次0.8g(8片)，每日4次，连服5天。(二)剂量调节：1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见下表。表3：肾衰病人的剂量调整常用剂量剂量调整肌酐清除率(ml/min/1.73㎡)剂量(g)每次0.2g(2片)，每4小时1次10每次0.2g(2片)，每4小时1次，每日5次0-10每次0.2g(2片)，12小时1次，每日2次每次0.4g(4片)，每12小时1次10每次0.4g(4片)，12小时1次，每日2次0-10每次0.2g(2片)，12小时1次，每日2次每次0.8g(8片)，每4小时1次25每次0.8g(8片)，4小时1次，每日5次10-25每次0.8g(8片)，8小时1次，每日3次0-10每次0.8g(8片)，12小时1次，每日2次2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60%，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。3、腹腔透析：无须在给药期间调整剂量。

口服，本品须整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵医嘱。

对阿昔洛韦过敏者禁用。

不良反应发生率:常见>10%; 偶见>1%~ 10%;罕见>0. 001%~1%;个例 偶见:上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气和厌食。 罕见: 胃肠道出血(呕血、黑便、血性腹泻)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。 个例:溃疡性口炎、舌炎、食道损伤、膈样肠狭窄、低位肠道疾病(如非特异性出血性结肠炎、溃疡性结肠炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中枢(外周)神经系统: 偶见:头痛、头晕、晕眩。罕见:乏力。 个例: 感觉障碍(包括感觉异常、 记忆障碍、定向障碍)、失眠、 烦躁、惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤、精神病反应、非感染性脑膜炎。特殊感觉: 个例:视觉障碍(视觉模糊、复视)、听觉损伤、耳鸣、味觉障碍。皮肤: 偶见:皮疹。罕见:荨麻疹。 个例疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson氏综合征、Lyell氏综合征 (急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(包括:过敏性紫癜)。肾: 罕见:水肿。 个例:急性肾功能衰竭、泌尿系统异常如:血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死。肝: 偶见:血清转氨酶增高(SGOT, SGPT

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：14岁以下的儿童不推荐使用本品。老年用药：遵医嘱用药，茵本品可致或加重老年人胃肠道出血、溃疡盒穿孔，须慎用。

1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹感染：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。

用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作明或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

本品临床试验中观察到的不良反应有：1、消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。2、过敏性反应：包括发热、头痛、外周红肿等。3、神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调、昏迷、意识模糊、意识减退、神志错乱、头昏眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。5、肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。6、肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。7、皮肤：脱发、光敏性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹等。8、局部反应：眼部不适感等。9、其他：血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、肾衰等。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应．其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时问达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取