吉非替尼片对比苹果酸舒尼替尼胶囊

处方药

处方药

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

主要成分为苹果酸舒尼替尼。

湖南科伦制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20193362

H20130275

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药...

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

副作用包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、疲劳、高血压、手足综合征、白细胞减少、血小板减少等。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1. 监测血压和肝功能；2. 避免长时间暴露于阳光下；3. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；4. 孕妇及哺乳期妇女慎用；5. 儿童用药安全性尚不明确。

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