舍悦(盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂)

舍悦(盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂)

复方环磷酰胺片

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

海南海神同洲制药有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H20050692

国药准字H12021006

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染； 3.皮肤和软组织感染：疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等； 4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 5.其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的下列各种感染性疾病： 1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 2.皮肤和软组织感染、败血症； 3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

温开水冲服。按克林霉素计，儿童日剂量为8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg，重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

对林可霉素及克林霉素过敏者禁用。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染； 3.皮肤和软组织感染：疖、痛、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等； 4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 5.其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的下列各种感染性疾病： 1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 2.皮肤和软组织感染、败血症； 3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻；2.过敏反应：少数病人呆出现药物性皮疹；3.偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性；4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血消转氨酶轻度升高及黄疸；5.极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度耐药的患者，也不适宜使用本品。2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样和血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素。3.功能损害患者、严重肾功能损害患者应慎用。4.未足月婴儿慎用。5.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。6.本品治疗乙型溶液血性链球菌感染，连续用药应不小于10天，以防止急性风湿性发生。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。