复方天麻蜜环糖肽片对比非诺贝特胶囊

处方药

处方药

瑙珍

Abbott

0.5g*60片

200mg*10粒

片剂

胶囊剂

本品为复方制剂，其组分为:每片含天麻蜜环菌提取物0.2g，黄芪当归提取物0.2g。

本品主要成份及其化学名称为：非诺贝特。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈褐色或棕褐色；味甜，微苦。

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

山西康欣药业有限公司

RECIPHARM FONTAINE

国药准字H14022944

注册证号H20181239

本品有止眩晕，补气血，通血脉，舒筋活血等作用。可用于高血压病，脑血栓，脑动脉硬化引起的头晕，头胀，头痛，目眩，肢体麻木以及心脑血管疾病引起的偏瘫等病症。

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅 助治疗。

口服，一次2片，一日3次，4-6周为一个疗程。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。 -每日服用一粒，与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。 -肾功能受损患者：轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用，然后根据对肾功能和血脂的影响，进行剂量调整。

少数病人服用后，有口干﹑舌燥等反应，故临床热象明显者不宜使用。

发生率约有2%-15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）；神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳痿、眩晕、失眠（约3%-4%）；本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。（约1%）；有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术；在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。

对本品过敏者禁用。

对非诺贝特过敏者禁用；有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。

尚不明确。

本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。

酌减或遵医嘱。

老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。

1.天麻蜜环菌和中枢抑制剂戊巴比妥钠有协同作用，两者均能延长小鼠的睡眠时间，对中枢兴奋药五甲烯四氮唑有拮抗作用，能降低尼古丁引起的小鼠死亡率，并能使小鼠自由活动数减少，能增加犬的脑血流量和冠状动脉血流量。　　2.黄芪多糖是黄芪的主要活性成份，生理学、生化学、形态学等十七项指标一致表明：“黄芪多糖对急梗犬心有改善心肌收缩性能，缩小心肌梗塞面积，减轻心肌损伤作用”。血液动力学研究表明对微循环有一定改善作用。　　3.黄芪多糖能对环磷酰胺或强的松龙的免疫抑制作用有完全及部分对抗作用。　　4.黄芪多糖对人淋巴细胞，小鼠吞噬细胞和中性粒细胞有直接活化作用。黄芪多糖对上述三种细胞无毒性，但直接活化作用不明显。黄芪多糖对NK细胞活性也有增强作用。　　5.黄芪多糖参与机体代谢，可能是促进蛋白质更新的有效成份。　　6.黄芪多糖具有一定的抗肿瘤作用。　　7.抗应激作用　　黄芪多糖具有耐低温，抗缺氧，抗辐射、抗疲劳等应激作用。黄芪的抗疲劳作用是通过增强肾上腺皮质功能而产生的。

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

明显发热者不宜使用。

本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查：1.全血象及血小板计数；2.肝功能试验；3.血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；4.血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4－6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。