氯化钾缓释片对比赖诺普利氢氯噻嗪片

处方药

处方药

补达秀

0.5g*24片

片剂

主要成份：氯化钾。

本品为复方制剂，每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色，。

广州迈特兴华制药厂有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

国药准字H10910069

国药准字H20080080

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足﹑呕吐﹑严重腹泻﹑应用排钾利尿药﹑低钾性家族周期性麻痹﹑长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少﹑严重或慢性腹泻﹑长期服用肾上腺皮质激素﹑失钾性肾病﹑以及Bartters综合征等。3.洋地黄中毒引起频发﹑多源性早搏或快速性心律失常。

用于治疗高血压。本复方不适用于高血压的初始治疗，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。

成人每次0.5g～1g，每日2～4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。

视病情或个体差异而定，本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整，剂量调整一般需要在使用2～3周后方可进行。但患者单独用赖诺普利或氢氯噻嗪治疗无法获得足够降压效果时，可以采用口服赖诺普利氢氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，剂量的调整根据服药期间血压变化而定。每天服用25mg氢氯噻嗪可有效地控制血压，但出现显著的钾流失的患者，选择赖诺普利-氢氯噻嗪10mg-12.5mg可能在疗效相似或更好的同时，减少钾的流失。

1.口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心﹑呕吐﹑咽部不适﹑胸痛(食道刺激)，腹痛﹑腹泻﹑甚至消化性溃疡及出血。在空腹﹑剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。2.高钾血症。应用过量﹑或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱﹑乏力﹑手足口唇麻木﹑不明原因的焦虑﹑意识模糊﹑呼吸困难﹑心率减慢﹑心律失常﹑传导阻滞﹑甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波﹑并逐渐出现P-R间期延长。P波消失﹑QRS波变宽﹑出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理:(1)立即停止补钾﹑避免应用含钾饮食﹑药物及保钾利尿药。(2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞，10%～25%葡萄糖注射液每小时300～500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。(3)若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用3.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。(4)应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏﹑QRS波变宽﹑心律失常，而不应用洋地黄类药物时，可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。(5)口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。(6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。(7)应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。

国外对930名患者进行了本品的安全性评价，其中100名患者服用本品超过50周。详见说明书。

1.高钾血症;2.尿量很少和尿闭患者。

尚不明确。

尚不明确。

老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

1.钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150～160mmol/L；而细胞外的主要阳离子是钠离子，钾浓度仅为3.5～5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+-K+ATP酶来维持细胞内的K+、Na+浓度差。2.体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时H+进入细胞内，为了维持细胞的电位差，K+释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系，包括维持碳水化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢，细胞内渗透压和酸碱平衡，心肌兴奋性和传导性；维持骨骼肌正常张力和神经冲动传导，以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。

本品应吞服，不得咬碎。下列情况慎用:1.代谢性酸中毒伴有少尿时。2.肾上腺皮质功能减弱者。3.急慢性肾功能衰竭。4.急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少。.. 家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。5.慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。6.胃肠道梗阻﹑慢性胃炎﹑溃疡病﹑食道狭窄﹑憩室﹑肠张力缺乏﹑以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。7.传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时。8.大面积烧伤﹑肌肉创伤﹑严重感染﹑大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。9.先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。10.用药期间需作以下随访检查:(1) 血钾。(2) 心电图。(3) 血镁﹑钠﹑钙。(4) 酸碱平衡指标。(5) 肾功能和尿量。

运动员慎用，运动员需要在医生指导下用药。 赖诺普利 大动脉狭窄/肥厚型心肌病：左心室流出道阻塞患者合用赖诺普利与所有血管扩张剂应注意。 肾功能损伤：由于肾素－血管紧张素－醛固酮系统的抑制作用，有些个体可能出现肾功能变化。患有严重充血性心力衰竭的患者，其肾功能依赖于肾素－血管紧张素－醛固酮系统活性，使用血管紧张素转换酶抑制剂，包括赖诺普利治疗，可能伴有少尿症和/或进行性氮血症，罕见急性肾衰竭和死亡。 伴有单侧肾动脉狭窄的高血压患者，应用赖诺普利有可能出现血尿素氮和血肌酐升高。另一种血管紧张素转换酶抑制剂的经验表明，停药后血尿素氮和血肌酐可回复到正常。对于此类患者，在治疗的最初几周应监测肾功能。 赖诺普利与利尿剂合用时，既往无肾血管疾病史的高血压患者可能出现血尿素氮和血肌酐升高，通常轻微及短暂。既往肾损伤患者发生率较高。必要时减量或者停药。因此高血压患者应当对肾功能进行评价。高血钾：赖诺普利加氢氯噻嗪治疗的高血压患者中大约有1.4%产生高血钾（血钾大于5.7mEq/L）。大多数情况下随着治疗的继续进行而消失。产生高血钾的危险因素包括：肾功能不全、糖尿病及合并用药（详见药物相互作用）。咳嗽：

1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者﹑肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH)，因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4.合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/l，库存10日以上含钾65mmol/l)﹑含钾药物和保钾利尿剂时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾功能损害者。5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。6.肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。7.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。

非甾体类抗炎药物：使用非甾体类抗炎药物治疗的肾功能不全患者同时服用赖诺普利可能对肾功能造成进一步的损伤，但一般是可逆的。有报告显示NSAIDs可能减弱ACE抑制剂的降血压作用，与氢氯噻嗪合用也会影响其降压利尿作用。因此合并服用NSAIDs应考虑药物间相互作用。增加血钾的药物：赖诺普利可减弱噻嗪类利尿剂引起的钾的流失。赖诺普利与含钾利尿剂（例如：螺旋内酯甾酮、伊普利酮、氨氯比咪或氨氯吡咪）、钾补充剂或含钾盐合用可能引起血钾的显著上升。因此，同时服用上述药物时，应定期检测血钾。锂：钾同包括ACE抑制剂在内可降低钠的药物合用有锂中毒的报道。停用锂及ACE抑制剂，锂中毒一般是可逆的。若赖诺普利与锂合用推荐应经常检查血清锂浓度。利尿剂降低锂的肾清除并且增加肾毒性发生率。因此本品尽量避免与锂剂合用。酒精，巴比妥类或镇静剂：与噻嗪类合用有可能产生体位性低血压。糖尿病药物（口服药物和胰岛素）：与氢氯噻嗪合用可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。其他抗高血压药物：与氢氯噻嗪合用可产生协同作用。消胆胺和降脂树脂：阴离子交换树脂可影响氢氯噻嗪吸收；服用单剂量消胆胺和降脂树脂可使胃肠道吸收分别下降85%和43%。皮