盐酸曲唑酮片对比氟哌啶醇片

处方药

处方药

美时

50mg*20片

白色塑料瓶，每片2mg，100片

片剂

片剂

本品主要成份为：盐酸曲唑酮。

氟哌啶醇。

为圆形，淡橘色/一面刻“|”凹痕，另一面刻“LO”。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

美时化学制药股份有限公司南投厂

北京太洋药业股份有限公司

国药准字HC20171014

国药准字H11020647

本品主要用于治疗各种类型的抑郁症和伴有抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍。

1.用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。|2.控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。|3.因本品心血管系不良反应较少，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

1.剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。2.成人常用剂量：建议初始剂量为50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜，住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。3.维持治疗：长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。

1.治疗精神分裂症，口服。从小剂量开始，起始剂量一次2～4mg，一日2～3次。逐渐增加至常用量一日10～40mg，维持剂量一日4～20mg。|2.治疗抽动秽语综合症，一次1～2mg，一日2～3次。

常见不良反应为嗜睡﹑疲乏﹑头昏﹑失眠﹑紧张和震颤等;以及视物模糊﹑口干﹑便秘。少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)﹑心动过速﹑恶心﹑呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。临床研究中曾报道一些不良反应可能与盐酸曲唑酮的使用有关：静坐不能﹑过敏反应﹑贫血﹑胃胀气﹑排尿异常﹑性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

1.锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。|2.长期大量使用可出现迟发性运动障碍。|3.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。|4.可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。|5.少数病人可能引起抑郁反应。|6.偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。|7.、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

对盐酸曲唑酮过敏者禁用，肝功能严重受损、严重的心脏疾病或心律失常者禁用，意识障碍者禁用。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。

对于孕妇，本品尚未有足够的和控制周密的研究证据，故慎用。乳汁中有少量的盐酸曲唑酮及其代谢物，因此哺乳期妇女慎用。

1.孕妇慎用。|2.哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

对于十八岁以下患者，盐酸曲唑酮的有效性与安全性尚未确定，故不推荐使用。

慎用。

盐酸曲唑酮对心脏病的副反应较少，对外周抗胆碱能作用很弱，较适合老年患者使用。

慎用，酌情减少用量。

盐酸曲唑酮属三唑吡啶类抗抑郁药。其对于热体的抗抑郁确切机制目前还没有完全阐明，但一般认为在治疗剂量下，其抗抑郁的药理作用在于选择性地抑制了5-羟色胺(5-HT)的再吸收，并可有微弱的阻止去甲肾上腺素重吸收的作用，但对多巴胺、组胺和乙酰胆碱无作用，亦不抑制脑内单胺氧化酶(MAO)的活性。盐酸曲唑酮同时对5-HT的前体5-羟色胺酸所诱发的行为该百年有加强作用，其抗抑郁作用相似于三环类和单胺氧化酶抑制剂(MAO1)，但岁心血管系统毒性小，较适用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品还具有中枢镇静作用和轻微的肌肉松作用，但无抗痉挛和中枢兴奋作用。本品能引起血压下降，作用与剂量有关。（1）急性毒性 口服盐酸曲唑酮D50小鼠为610mg/kg，大鼠为486mg/kg，兔子为560mg/kg。致死剂量可引起动物呼吸困难，流涎，虚脱，痉挛等症状。 （2）长期毒性 狗口服剂量10mg/kg/天～30mg/kg/天和猴子口服剂量20mg/kg/天～80mg/kg/天为期一年的研究没有显示盐酸曲唑静酮所引起的器官毒性，但在高剂量组一些雌性狗产生惊厥和死亡。 （3）生殖毒性 在大鼠和兔妊娠中期口服给药15mg/kg/天～450mg/kg/天，除了在450mg/kg／天的剂量时出现死胎外没有发现有致畸作用；在雄鼠和雌鼠交配前和交配后，分别给药10mg/kg/天～300mg/kg/天，雌鼠在妊娠期和哺乳期继续给药，除高剂量组在分娩时幼鼠体重略轻外，对生育力、交配能力、妊娠及产后没有副反应；对大鼠在妊娠的最后6～7天以及整个哺乳期给药10mg/kg/天～300mg/kg/天，结果发现除在高剂量时分娩和21天龄时的幼鼠体重略轻外，对妊娠、幼鼠的存活和母鼠对幼鼠的喂养没有副作用。 （4）致癌性 在大鼠身上口服每日剂量300mg/kg，连续给药18个月的试验没有显示致癌性。

1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。5、少数病人可能引起抑郁反应。6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

1. 执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。2. 盐酸曲唑酮应在餐后服用，禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。3. 盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。4. 服用盐酸曲唑酮的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低，若白细胞计数低于正常范围，则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人，建议检查白细胞及分类计数。5. 癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。

1.下情况时慎用：病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。|2.定期检查肝功能与白细胞计数。|3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。|4.注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。

1. 用盐酸曲唑酮的患者，如果同时合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。2. 本品可能会加强对酒精. 巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。3. 本品与MAO1之间的相互作用目前尚不清楚，若刚停药后就服用本品或与其同时服用，盐酸曲唑酮应从低剂量开始，直到临床疗效的产生。4. 盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。

1.本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。|2.本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。|3.本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。|4.本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。|5.本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。|6.本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。|7.本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。|8.本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。|9本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。