复方单硝酸异山梨酯缓释片对比阿司匹林肠溶缓释片

处方药

处方药

介宁

60mg:75mg*10片

50mg*12片*3板

片剂

片剂

本品为复方制剂，其组份为:每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

本品主要成份:阿司匹林（乙酰水杨酸）。

本品为白色肠溶衣片，除去肠溶衣后仍显白色。

万特制药(海南)有限公司

山东新华制药股份有限公司

国药准字H20060999

国药准字H20030396

心绞痛，本品用于预防心绞痛初发后的再次发作。

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞﹑暂时性脑缺血或中风发生。

1.口服，整片吞服，勿嚼碎。2.每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。

口服，每日一次，每次1～3片，或避医嘱.本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用.

1.常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心﹑呕吐和腹泻。胃出血﹑胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见，有报道个别病例出现肝肾功能障碍﹑低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用阿司匹林后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。有报道阿司匹林可导致血液系统障碍，尤其是血小板减少，更为罕见的粒细胞缺乏症。2.在治疗初期，可能产生硝酸盐性头痛和皮肤血管扩张，但经验证明通常在连续服用数日后此症状可以消失。在治疗的最初几天可能产生血压降低﹑头晕﹑心率加快等。其它可能的副作用有恶心﹑呕吐及面红。这些症状在长期治疗过程中会逐渐消失。在治疗期间饮酒会强化副作用，适应能力下降。3.其它主要不良反应有:皮疹﹑出凝血功能障碍﹑血管性水肿﹑支气管痉挛等。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能是严重的中毒症状。4.如果出现没有列举的副作用时，请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。对本药任何一种成分过敏的患者不适用本药，有过此类过敏史的患者咨询医生或药师用药。如果感觉有过敏反应，请停止用药并立即咨询医生或药师。

常见的副作用为胃肠道反应,如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心﹑呕吐和腹泻。胃出血﹑胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍﹑低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用本品后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现没有列举的副作用时,请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一且出现副作用,应立即停药并通知医生,以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。

1.对本品活性成分或同类药物(非甾体抗炎药，NSAIDS)过敏。2.哮喘。3.脑出血。4.出、凝血功能障碍。6.16岁以下儿童。5.颅脑损伤。6.由心脏其它原因导致的心脏病发作。7.低血压。8.血容量减少。9.消化性溃疡。10.严重贫血。11.严重脑血管供血不足。12.急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低。13.已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠初和最后三个月的妇女应禁用本品。本品及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时(阿司匹林每天超过1.0mg)应终止哺乳。

孕妇怀孕早期及孕中期时应慎用本品,因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠最后三个月的妇女应禁用本品。乙酚水杨酸及其降解产物能通过乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用,当服用大剂量时(每大超过150mg)应终止哺乳。

本品在儿童的安全性﹑有效性尚未建立。不要给小于16岁的儿童使用本品，除非有特殊的情况，如川崎病。

儿童和青少年服用本品可能会出现少见的但危及生命的Reye-综合症。

老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

慎用,老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

1.本药含有两种有效成分,分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。 2.单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应,单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。 3.阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用,对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促进血栓的形成。

阿司匹林（乙酰水杨酸）使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2(TXA2)的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，乙酰水杨酸也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓形成。

1.阿司匹林可引起哮喘发作，故支气管哮喘﹑花粉性鼻炎﹑鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者，对所有类型的镇痛药﹑抗炎药和抗风湿药过敏及对其它物质有过敏反应如皮肤反应﹑瘙痒﹑风疹的患者应慎用本品。2.同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物﹑肝素，低剂量肝素治疗例外)者慎用。3.除医生指导用药外，16岁以下的患者禁用此药。因为儿童服用此药后有可能导致雷耶(氏)综合症。雷耶(氏)综合症能影响大脑和肝脏，虽然罕见，但会致命。已有证据表明儿童使用阿司匹林治疗病毒感染性发热与雷耶(氏)综合症有关。4.本药不适合用于急性心绞痛症状的缓解，因为它起效较慢。应当使用快速起作用的硝酸酯类药物。5.拔牙和手术前服用本品请通知医生。有以下症状者慎用：(1)慢性或复发性胃或十二指肠病变。(2)有形成闭角型青光眼倾向者。(3)体温过低。(4)肾功能不全。(5)肝功能不全。(6)甲状腺功能减退。(7)6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD) 缺乏。(8)营养不良。(9)体位性循环调节障碍。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤.患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevensjohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1.本药不适合与昔多芬合用，因为会导致血压大幅度突降，从而出现头晕、晕厥的症状。2.与昔多芬合用还可能会降低心脏供血量，导致心脏病发作。3.阿司匹林增强以下药物的作用:(1)抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素)。(2)同时使用含可的松或可的松类似物的药物，或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险。(3)某些降血糖药(磺酰脲)。(4)氨甲喋呤。(5)地高辛、巴比妥类和锂。(6)某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非甾体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药。(7)某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲?f唑/甲氧苄啶)。(8)三碘甲状腺氨酸。4.阿司匹林能够降低甲氨喋呤药物在机体中的消除速率，甲氨喋呤的作用会显著增加，同时毒性增强，因此这两种药物通常不宜合用。5.在服用米非司酮的8-12天之内，不宜服用本品，因为阿司匹林会降低米非司酮药效。6.在用低剂量阿司匹林抗凝血时，不宜与其它任何非甾体抗炎药合用，因为这样会导致胃溃疡以及出血。7.当阿司匹林与皮质激素合用时，也会有导致胃溃疡以及出血的危险。8.阿司匹林能够降低某些抗高血压药物的降压作用，如依那普利。9.阿司匹林也可降低利尿剂如安体舒通，噻嗪类药物的治疗效果。10.单硝酸异山梨酯能够增强治疗高血压药物的降压作用。11.如与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、降压药、三环类抗忧郁药及酒精类液体同时使用，应注意对血压的影响。

1.本片可增强以下药物的作用:(1)抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素):(2)同时使用含可的松或可的松类似物的药物,或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险。(3)某些降血糖药(磺酰脲)。(4)氨甲蝶呤。(5)地高辛、巴比妥类和锂。(6)某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非淄体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药。(7) 某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑,甲氧苄啶)。(8)三碘甲状腺氨酸。2.本品可减弱以下药物的作用,(1)某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸,髓袢利尿药如呋塞米)。(2)降压药。(3)促尿酸排泄的痛风药 (如丙磺舒、苯磺唑酮)。3.本品和以上药物合用应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时请不要饮酒。