盐酸米多君片对比阿司匹林肠溶缓释片

处方药

处方药

米维

介宁

2.5mg*10片*2板

50mg*12片*3板

片剂

片剂

本品主要成份:盐酸米多君。

本品主要成份:阿司匹林（乙酰水杨酸）。

本品为白色片。

本品为白色肠溶衣片，除去肠溶衣后仍显白色。

国药集团川抗制药有限公司

山东新华制药股份有限公司

国药准字H20060551

国药准字H20030396

1.本品用于治疗体位性低血压。仅用于临床护理后其生活仍受到严重干扰者，包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等。2.女性压力性尿失禁，绝经期尿失禁。

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞﹑暂时性脑缺血或中风发生。

低血压：根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量：成人和青少年（12岁以上）：开始剂量2.5mg（1片）每日2次（早、晚服药），必要时可每次1片，每日3次。根据病人的反应和对此药耐受能力，可将用药剂量增至每次2片，每日2～3次。应当在白天,病人需要起立进行日常活动时服用盐酸米多君片。建议服药间隔时间为3～4小时。第一剂应当在早晨起床前或后服用，第二剂应当在午间服用，第三剂应当在下午晚些时候服用。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时以内服用盐酸米多君片压力性尿失禁：成人每次2.5mg（1片）至5mg（2片），每日2～3次。在有经验医生指导下根据病人情况加以调整用法：用液体口服送下。

口服，每日一次，每次1～3片，或避医嘱.本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用.

在有安慰剂对照的临床试验中:1.常见的不良反应有：卧位和坐位时的高血压，主要发生于头皮的感觉异常和瘙痒，皮肤竖毛反应(鸡皮疙瘩)，寒战，尿失禁，尿潴留和尿频。2.少见的不良反应有：头痛，头胀，面部血管扩张，脸红，思维错乱，口干，神经质/焦虑及皮疹。3.偶发的不良反应有：视野缺损，眩晕，皮肤过敏，失眠，嗜睡，多形性红班，口疮，皮肤干燥，排尿障碍，乏力，背痛，心口灼热;恶心;胃肠不适;胃肠胀气及腿痛性痉挛。4.盐酸米多君治疗中最可能的严重不良反应为卧位高血压。5.感觉异常﹑皮肤瘙痒﹑竖毛和寒战等毛发运动反应，与盐酸米多君对毛囊上α-肾上腺素能受体的作用有关。尿频﹑尿急和尿潴留与盐酸米多君对膀胱颈α受体的作用有关。

常见的副作用为胃肠道反应,如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心﹑呕吐和腹泻。胃出血﹑胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍﹑低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用本品后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现没有列举的副作用时,请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一且出现副作用,应立即停药并通知医生,以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。

1.本品禁用于严重器质性心脏病，急性肾脏疾病，嗜铬细胞瘤或甲状腺功能亢进的患者。2.持续性卧位高血压患者和过高的卧位高血压患者不应使用本品。

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

1. 妊娠:本品可增加大鼠和家兔的胚胎吸收率，降低胎儿体重，按照体表面积计算，给予人类最大剂量13倍(大鼠)和7倍(家兔)剂量后，家兔胚胎的存活率降低。目前尚缺乏针对孕妇的相关研究。妊娠期应用本品时，须充分权衡其对胎儿的潜在益处大于潜在危险。对大鼠和家兔的研究未见其致畸作用。2. 哺乳期妇女:尚不清楚本品是否可分泌到母乳中。哺乳期妇女应谨慎使用本品。

孕妇怀孕早期及孕中期时应慎用本品,因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠最后三个月的妇女应禁用本品。乙酚水杨酸及其降解产物能通过乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用,当服用大剂量时(每大超过150mg)应终止哺乳。

尚未确定儿童患者使用本品的安全性和有效性。

儿童和青少年服用本品可能会出现少见的但危及生命的Reye-综合症。

65岁或年龄更比者与小于65岁的患者比较，男性和女性患者比较，米多君和脱甘氰酸米多君的血药浓度均相似，所以无需调整推荐剂量。

慎用,老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

1.盐酸米多君是一种前体药，并经酶促水解，代谢为药理学上有活性的物质脱甘氨酸米多君。脱甘氨酸米多君选择性地刺激外周α1-肾上腺素能受体。此药对心肌β-肾上腺素能受体无作用。其作用基本相当于其他拟α-交感神经药的作用。在此药的作用下，收缩压和舒张压均升高，并出现反射性心动过缓。血压的升高主要是因小静脉以及在较小的程度上小动脉的收缩（外周阻力增高）所致。脱甘氨酸米多君导致心输出量和肾血流量的轻度减少。该药还可使膀胱内括约肌张力增高，这可导致排尿延迟。2.以mg/kg计，用相当于最大人类治疗剂量的12至15倍剂量重复给药进行的毒性研究中观察到，除盐酸米多君的药理学作用外，在大鼠肾脏出现变性性改变，在大鼠和狗的肝脏发生改变。研究未显示盐酸米多君有致突变性质。3.尚无致癌方面的研究。4.动物实验表明盐酸米多君无致畸性。按照mg/kg体重计算剂量，在人类最大治疗剂量的大约50倍情况下，曾观察到大鼠和家兔发生着床后胚胎流产。对于盐酸米多君或脱甘氨酸米多君是否在乳汁中被排泄，尚不了解。

阿司匹林（乙酰水杨酸）使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2(TXA2)的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，乙酰水杨酸也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓形成。

1.高血压、嗜铬细胞癌、急性肾炎、严重肾功能障碍、青光眼、前列腺增生伴尿潴留、机械性排尿梗阻、甲状腺机能亢进者禁用。2.如有严重的器质性心脏病变，心血管疾病或心律失常以及肾功能不全者，用药时应注意使用剂量。 3.长期用药者应要检查肾功能。4.对某些用药适应症（如气候敏感性低血压），若患者有高血压病史，用药剂量必须严格控制。 5.个别病例在服药后可出现心跳异常、心区疼痛和皮肤反应。6.大剂量用药后皮肤可能出现竖毛反应（即起鸡皮疙瘩，尤其在头、颈部）、自觉寒冷及尿潴留,脉搏可能降到60次/min以下

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤.患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevensjohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1.强心苷与本品同时使用时，可能导致心动过缓﹑房室传导阻滞或心律失常。2.α-肾上腺素能受体激动剂(如苯肾上腺素﹑右旋麻黄碱﹑麻黄素﹑苯丙醇胺)可能增强本品的升压效应。因此，当本品与其他引起血管收缩的药物合用时，应予慎重考虑。3.对已经使用盐皮质类固醇(如氟氢可的松醋酸盐)治疗﹑同时需要应用米多君的病例，同时补充或未补充盐分。须监控血压谨防发生卧位高血压，在本品治疗前，可降低氟氢可的松剂量，或降低盐的摄入，以降低卧位高血压的发生率。α-肾上腺素能阻滞药物，如哌唑嗪，特拉唑嗪和多沙唑嗪能拮抗本品的作用。4.潜在的药物相互作用:脱甘氨酸米多君具有较高的肾清除率，这可能与肾小管对碱基的主动分泌功能有关。肾小管的这一功能也与二甲双胍﹑西米替丁﹑雷尼替丁﹑普鲁卡因胺﹑氨苯蝶啶﹑氟卡胺和奎尼丁的分泌有关。因此本品很可能与这些药物存在药物问的相互作用。但这种推测尚无确切的试验数据支持。

1.本片可增强以下药物的作用:(1)抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素):(2)同时使用含可的松或可的松类似物的药物,或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险。(3)某些降血糖药(磺酰脲)。(4)氨甲蝶呤。(5)地高辛、巴比妥类和锂。(6)某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非淄体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药。(7) 某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑,甲氧苄啶)。(8)三碘甲状腺氨酸。2.本品可减弱以下药物的作用,(1)某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸,髓袢利尿药如呋塞米)。(2)降压药。(3)促尿酸排泄的痛风药 (如丙磺舒、苯磺唑酮)。3.本品和以上药物合用应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时请不要饮酒。