阿托伐他汀钙片对比非诺贝特缓释胶囊

处方药

处方药

利必非

0.25g*10粒*2板

胶囊剂(缓释)

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

主要成份:非诺贝特。

本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。

北京嘉林药业股份有限公司

上海爱的发制药有限公司

国药准字H19990258

国药准字H19990303

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和高甘油三脂血症。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

成人，口服，每次0.2g(一片)，一日1次。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1.少数患者服药后有胃肠道不适﹑嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;2.偶有口干﹑胃纳减退﹑大便次数增加﹑腹胀﹑皮疹﹑头痛﹑眩晕及疲乏;3.罕有肌炎﹑肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

1.严重肾功能不良者。2.原发性胆汁性肝硬化﹑长期肝功能不良﹑原有胆囊病者。3.对本品过敏者。

禁用。

尚不明确。

老年人须适当减少本品剂量。

1.本品为氯贝丁酯类血脂调节剂，能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。2.本品尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性，减少血栓的形成。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。

1.肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。2.对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。3.用药期间定期检查:(1)全血象及血小板计数。(2)肝功能试验。(3)血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。

)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和 维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以 预防严重肌病的发生。推荐处方用量及相互作用药物总结见表2所示（详见

有增强抗凝作用，同时应用的口服抗凝药用量应减半，以后按检查结果调整用量。