正露丸对比美沙拉秦缓释片

处方药

非处方药

0.22g*50s

丸剂(水丸)

主要成分为木馏油、阿仙粉、黄柏粉、甘草粉、陈皮粉。辅料为：羧甲基纤维素钙、甘油、水、桂皮粉。

本品主要成份是美沙拉秦。    化学名称：[5-氮基水杨酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)]  分子式：C7H7NO3  分子量：153.137

本品为黑棕色稍软的丸剂,气特异,味有灼舌感。

TAIKO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

Ferring International Center S

Z20100002

注册证号H20181183

化滞止泻，用于饮食不节或水土不服引起的成人及小儿腹泻，属于湿热、食滞证者。症见：食欲不振，恶心呕吐，腹胀腹泻，消化不良。

 1.溃疡性结肠炎（炎症伴溃疡）的急性期治疗和预防复发的维持治疗。  2.活动性克罗恩病的症状改善治疗。

每日3次，饭后服用。1. 成人每次3粒。2. 11～14岁每次2粒。3. 8～10岁每次1.5粒。4. 5～7岁每次1粒。

本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水（桔汁）中成悬浮液后饮用。 1.溃疡性结肠炎...

尚不明确。

临床试验中本品最常见的不良反应是腹泻（3%）、恶心（3%）、腹痛（3%）、头痛（3%）、呕吐（1%）和皮疹（1%）。（详见说明书）

本产品并无任何禁忌事项。

尚不明确。

未满五周岁的小儿不宜服用。

老年体弱者应在医师指导下服用。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根据临床结果，口服本品后的治疗作用与直肠给药相似，均为局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用机制尚不清楚。炎性肠病患者体内白细胞移行增加、异常细胞因子产生、花生四烯酸代谢物产生增加（特别是白三烯素B4），炎症肠组织的自由基生成增加。本品在体内，体外均可抑制白细胞趋化、降低细胞因子及白三烯产生、清除自由基。各种属动物试验均显示药物的肾毒性。一般来说，毒性剂量超过人体治疗剂量的5—10倍。但动物试验未见胃肠道、肝脏或造血系统有明显毒性。 体外试验系统和体内研究均没有证据显示本品会导致突变。大鼠研究没有证据显示药物增加相关肿瘤发生率。

1. 忌食辛辣刺激性食物及油腻不易消化食物。2. 不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3. 心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。4. 严格按用法用量服用，未满五周岁的小儿不宜服用，老年体弱者应在医师指导下服用。5. 服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应到医院就诊。6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 儿童必须在成人监护下使用。9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.由于存在对水杨酸盐类药物过敏的风险，故对柳氮磺胺吡啶过敏的患者应慎用本品。出现不耐受本品的急性症状患者，如痉挛、腹痛、发热、严重头痛和皮疹，应立即停药。 2.肝功能不全患者慎用；肾功能不全患者不推荐使用。如果在治疗过程中出现肾功能异常应留意本品可能引起的肾毒性。同时使用其它肾毒性药物，如非甾体抗炎药和巯嘌呤可能增加肾脏不良反应的风险。 3.治疗时应进行血和尿检查。推荐在给药前、给药2周后进行，其后每隔4周应进一步检查2—3次。如果结果一直正常，应该每3个月随诊或出现其它疾病的征象时立即随诊。 4.建议本品治疗应监浏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高铁血红蛋白。 5.应该在本品治疗过程中注意监测肺功能不全患者，特别是哮喘患者。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.本品与肾上腺皮质激素同时使用可能增加胃肠道出血的危险。 2.本品与抗凝药物同时使用会增加出血倾向。 3.本品与磺酰脲类口服降糖药同时使用可能增加其降糖作用。 4.本品与螺内酯和呋塞米同时使用可能降低其利尿作用。 5.本品与丙磺舒和苯磺唑酮同时使用可能降低其排尿酸作用。 6.本品与抗代谢药（如甲氨喋呤、巯基嘌呤和硫唑嘌呤）同时使用可能增加毒性。 7.本品与利福平同时使用可能降低其抗结核作用。 8.一例合并使用本品美沙拉秦和巯基嘌呤的患者出现全血细胞减少。