奥硝唑阴道栓对比蛋白琥珀酸铁口服溶液

处方药

处方药

盛雪元

0.5g*8粒

15ml*10支

栓剂

溶液剂

本品主要成份为奥硝唑。

本品主要成份为蛋白琥珀酸铁，系酪蛋白经琥珀酸酐酰化后，与三氯化铁络合制得的产物。

本品为白色或类白色栓剂。

本品为棕红色略粘稠澄清液体，气芳香，味甜。

药大制药有限公司

济川药业集团有限公司

国药准字H20060377

国药准字H20143055

滴虫性阴道炎和细菌性阴道病。

绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍，急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将栓剂置入阴道深处。每晚1次，1次1粒，连续7天。

饭前口服。 成人：每日1-2支（相当于三价铁40-80mg），遵医嘱分两次口服。 儿童：每日按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4mg/kg体重），应遵医嘱分两次口服。

偶见外阴灼痛、外阴肿胀、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红，偶见白带增多，白细胞下降。尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括：1.消化系统：包括恶心、轻度胃部不适、胃痛、口腔异味、转氨酶和胆红素升高等。2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等。4.局部反应：包括刺痛、疼痛等。5.其它：白细胞减少、皮肤出血点、紫癜、腰部胀痛等。

与其他药物一样，本品也可能导致不良反应，但并非所有患者都会出现这些反应。 以下不良反应已有报告（频率未知）： 胃肠道病症：胃痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻，在减量或停药后可迅速消退。 皮肤和皮下组织病症：过敏反应。 由于铁的排泄，可能会出现绿色或黑色便。此反应无害。 若认为出现了严重的不良反应，或发现了本说明书中未提到的不良反应，请告知医生或药剂师。

1.禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者；2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者及癫痫患者。3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

下列情况不得服用本品： - 对蛋白琥珀酸铁或药物中其他成分过敏； - 对乳蛋白过敏； - 患有会导致体内铁蓄积的疾病（血色病，含铁血黄素沉着症）； - 患有由铁蓄积所引起的胰腺炎（胰腺炎症）或肝硬化（以改变结构和正常功能的纤维变性或肝组织瘢痕形成为特征的慢性肝病）； - 患有缺铁以外原因导致的贫血（包括再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血等）。

妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。

本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。

尚缺乏儿童使用本品的经验。

儿童每天按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4mg/kg体重），应遵医嘱分两次饭前口服。

同成年人用药。

未进行该项试验研究，且无可靠参考文献。但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。

本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

本品中的铁与琥珀酸蛋白结合，形成铁-蛋白络合物，用于治疗各种缺铁性贫血症。

1.治疗期间避免房事。2.月经期间不宜用药。3.若储存不当，本品软化或融化，可放入冰箱或冷水中待其冷却成形后使用，不影响疗效。4.请将本品放在儿童不易触及处。

1、在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因。 2、尤其适用于妊娠与哺乳期贫血的治疗。 3、不会影响病人的反应（驾驶及机器的操作）。 4、不会引起成瘾性，除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不能服用超过六个月。 5、本品应放在孩子不能触及的地方。

1.同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。2.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。3.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。4.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。5.本品可延缓肌肉松弛剂维库溴铵的作用。

若正在服用或近期曾服用其他药物（包括未经处方获得的药物），需告诉医师或药剂师。本品可能会减弱肠吸收，因此降低了下列药物的有效性：1、喹诺酮类和四环素类抗生素； 2、双膦酸盐，用于骨质疏松症（骨质流失和脆弱）； 3、青霉胺，用于治疗关节炎（关节炎症）； 4、α-甲基多巴，用于治疗动脉压过高（高血压）； 5、甲状腺素，用于治疗甲状腺功能减退（甲状腺激活不足）； 6、左旋多巴和卡比多巴合剂，用于治疗帕金森病； 7、麦考酚酸吗乙酯，用于预防移植排斥。 由于肠道内铁吸收，与下列药物同时服用时可能会降低本品的有效性。因此下列药物与本品之间的给药间隔应至少为2小时： 1、抗酸药，用于胃酸患者； 2、氯霉素（抗生素）； 3、用于治疗胃溃疡和食管反流的药物，如奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑。 服用超过200毫克维生素C可增加铁质的吸收。