雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装对比奥硝唑阴道栓

处方药

处方药

Abbott

(1mg+1mg:10mg)*28片

0.5g*8粒

片剂

栓剂

戊酸雌二醇。

本品主要成份为奥硝唑。

雌二醇片：本品为砖红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 雌二醇地屈孕酮片：本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色或类白色栓剂。

Abbott Biologicals B.V.

药大制药有限公司

注册证号H20150345

国药准字H20060377

1.补充雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性腺功能不全，外阴干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除，原发卵巢衰竭等；2.晚期前列腺癌；3.与孕激素合用作避孕药。

滴虫性阴道炎和细菌性阴道病。

每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。 一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。 在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。 通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10（雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时，可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10。（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。或遵医嘱。

每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将栓剂置入阴道深处。每晚1次，1次1粒，连续7天。

少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重和性欲改变、不规则阴道出血。

偶见外阴灼痛、外阴肿胀、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红，偶见白带增多，白细胞下降。尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括：1.消化系统：包括恶心、轻度胃部不适、胃痛、口腔异味、转氨酶和胆红素升高等。2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等。4.局部反应：包括刺痛、疼痛等。5.其它：白细胞减少、皮肤出血点、紫癜、腰部胀痛等。

严重的肝功能异常、黄疸、妊娠期间持续瘙痒史、Dubin-Johnson综合症、Rotor综合征、曾患或正患肝脏肿瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗死)、镰刀状红细胞性贫血症、患有或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、耳硬化症史等患者禁用。

1.禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者；2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者及癫痫患者。3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

妊娠期妇女禁用。

妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。

尚不明确。

尚缺乏儿童使用本品的经验。

尚不明确。

同成年人用药。

ATC代码为G03FB08（雌激素：泌尿生殖系统和性激素），序贯激素代替疗法（联合雌激素和地屈孕酮）。芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性组份雌二醇片具有与人体内源性雌二醇片相同的化学和生物特性。因此被归入人体雌激素。雌二醇是一种重要的雌激素，也是最具活性的卵巢激素。内源性雌激素参与作用子宫和附件的某些功能，包括引起子宫内膜增生以及宫颈和阴道的周期性变化。已知雌激素对骨和脂肪代谢起重要作用。雌激素还影响自主神经系统的活动，也可通过间接作用调整精神活动。

本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

1.开始治疗前，应进行全面彻底的内科及妇科检查(包括乳房检查及宫颈的细胞涂片)。2.出现以下情况应立即停药，第一次发生偏头痛或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉或听觉障碍)、血栓性静脉炎或血栓栓塞的前发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时的刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增加、血压显著增高。3.如果规律地服用其他药物(如巴比妥类、保泰松、乙内酰脲、利福平、氨苄西林)应告诉医生，因这些药物可干扰芬吗通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）的作用，另外芬吗通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）会使口服降糖药或胰岛素的需要量发生改变。4.如果极个别病例发生子宫出血，病人须咨询医生以弄清病因。5.如果患者患有下列疾病，须告知医生，如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病，所有患者上述疾病以及有静脉炎病史的患者，须在临床严密监护下用药。6.个别良性或恶性肝脏肿瘤患者，服用激素类药物后，(本品也含有此类物质)，可能发生危及生命的腹腔内出血。因此，若发生异常的上腹部症状，且短时间内不自行消失，应告诉医生。7.雌激素类药物的益处是无可争辩的，而且已被科学证实，然而，最近有观点表明，更年期的长期的非对抗性的雌激素治疗，可能会增加子宫内膜癌的发病率，由于这一可疑的危险性尚不能完全除外，故子宫内膜增生应避免行非对抗性的雌激素治疗，而应外给予孕激素类药物，任何病人均应遵守医生处方的剂量，包括有关间断服药的医嘱和疗程，而且应遵守妇科复查的约定。8.待手术前(提前6周)及肢体固定术(如事故后)时应停用本品。

1.治疗期间避免房事。2.月经期间不宜用药。3.若储存不当，本品软化或融化，可放入冰箱或冷水中待其冷却成形后使用，不影响疗效。4.请将本品放在儿童不易触及处。

1.肝酶诱导药物如巴比妥类、利福平、卡马西平、乙内酰脲类、甲丙氨酯等可影响芬吗通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）的作用。2.与抗凝药同用时，芬吗通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）可降低前者抗凝效应。3.与三环类抗抑郁药同用时，芬吗通（雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片）可增强前者的不良反应。4.与抗高血压药同用，降低抗高血压作用。5.降低他莫昔芬的治疗效果。6.增加钙剂的吸收。

1.同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。2.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。3.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。4.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。5.本品可延缓肌肉松弛剂维库溴铵的作用。