罗特威(口服轮状病毒活疫苗)

罗特威(口服轮状病毒活疫苗)

苯磺酸氨氯地平片

本品系用轮状病毒减毒株（LLR株）接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加入蔗糖和乳糖保护剂制成。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

兰州生物制品研究所有限责任公司

辉瑞制药有限公司

国药准字S20010002

国药准字H10950224

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1.身体不适，发热，腋温37.5℃以上者。 2.急性传染病或其他严重疾病者。 3.免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

口服后一般无不良反应;偶有低热、呕吐、腹泻、皮疹等轻微反应，多为一次性，一般无需特殊处理，必要时给予对症治疗

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1.包装容器有裂纹、标签不清、超过有效期或液体浑浊者均不可使用。 2.包装容器开启后，疫苗应在1小时内用完。 3.使用本疫苗前、后须与使用其他活疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。 4.请勿用热开水送服，以免影响疫苗免疫效果。 5.本疫苗为口服疫苗，严禁注射。 6.本品为活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 7.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。服苗者在服苗后应在现场观察至少30分钟。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。