复方雷尼替丁胶囊

复方雷尼替丁胶囊

金玄痔科熏洗散

复方雷尼替丁胶囊为复方制剂，每粒含盐酸雷尼替丁（以C13H22N4O3S计）150mg、枸橼酸铋钾（以铋计）110mg。辅料为。

玄明粉、马齿苋、金银花、枯矾、荆芥。

苏州东瑞制药有限公司

马应龙药业集团股份有限公司

国药准字H20030953

国药准字Z20080020

治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。

消肿止痛、祛风燥湿。用于痔疮术后、炎性外痔所致的肛门肿胀、疼痛，中医辨证为湿热壅滞证。

成人一次粒，每日二次，餐前口服。疗程不宜超过6周。幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用，抗生素的剂量与疗程遵医嘱。

每次一袋，加1000ml沸水冲化后，趁热先熏后洗患处，每次30分钟，一日2次。

可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即自行消失。 少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。 偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 也可出现与雷尼替丁相关的不良反应，包括血液系统：粒细胞减少等，心血管系统：心动过缓等，生殖内分泌系统：可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。老年用药：1．老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量；2．肾脏清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率<25ml/min则禁用本品。

治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。

消肿止痛、祛风燥湿。用于痔疮术后、炎性外痔所致的肛门肿胀、疼痛，中医辨证为湿热壅滞证。

药效试验表明，本品可抑制巴豆油致小白鼠耳肿胀及组胺引起的毛细血管通透性增强，抑制醋酸引起的小鼠扭体次数和降低热板法所致的痛阈值，缩短小鼠出血时间。

1．肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。 2．大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物，因此本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。 3．胃溃疡患者用药前应排除恶性肿瘤的可能。

 1.使用过程中勿烫伤皮肤。  2.合并有化脓性感染、有全身症状、血象明显增高者需给予相应的治疗措施。  3.术后肛门排气后开始给予药物熏洗。  4.临床试验中，1例试验组患者疗前ALT为35.OU/L，疗后为112.OU/L，原因不明，不能排除与试验药物的关系。