华蟾素胶囊

华蟾素胶囊

非布司他片

干蟾皮。

本品主要成份为非布佐司他。

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字220050846

国药准字J20180084

解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服。一次2粒，一日3~4次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

不良反应监测及文献数据显示:本品涉及恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀等消化系统不良反应，如无其他严重情况，不需停药，继续使用，症状会减轻或消失。也有皮疹、瘙痒、乏力、发热等局部及全身过敏反应和头晕、头痛、心悸、心律失常等不良反应的报告。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1、过敏体质者慎用。 2、心脏病患者慎用。 3、脾胃虚弱者慎服。